Sugammadex piramal

Informace uvedené v tomto bodě jsou založeny na vazebné afinitě mezi sugammadexem a jinými
léčivými přípravky, neklinických experimentech, klinických studiích a simulaci využívající model,
který zohledňuje farmakodynamický účinek neuromuskulárního blokátoru a


farmakokinetickou interakci mezi neuromuskulárním blokátorem a sugammadexem. Na základě
těchto údajů se neočekávají žádné klinicky významné farmakodynamické interakce s jinými léčivými
přípravky, s výjimkou následujících:
U toremifenu a kyseliny fusidové nelze vyloučit interakce v důsledku vytěsnění zachycení klinicky relevantních interakcíU hormonálních kontraceptiv nelze vyloučit klinicky relevantní zachycené interakce předpokládány interakce v důsledku vytěsnění
Interakce potenciálně ovlivňující účinnost sugammadexu
Po podání některých léků po sugammadexu může teoreticky fojít k vytěsnění rokuronia nebo
vekuronia ze sugammadexu. Jako výsledek může být pozorována rekurence neuromuskulární
blokády. V této situaci musí být pacient ventilován. Podání léků způsobujících vytěsnění má být v
případě infuze zastaveno. V situacích, kdy lze předpokládat potenciální interakce v důsledku
vytěsnění, mají být pacienti pečlivě sledování kvůli známkám rekurence neuromuskulární blokády
7,5 hodiny po podání sugammadexu.


Toremifen

Při podání toremifenu, který má relativně vysokou vazebnou afinitu k sugammadexu a který se může
vyskytnout v relativně vysoké plazmatické koncentraci, se může objevit vytěsnění vekuronia nebo
rokuronia z vazby na sugammadex. Kliničtí lékaři si musí být vědomi, že obnova poměru T4/T1 na
hodnotu 0,9 by mohla být proto opožděna u pacientů, kterým byl toremifen podán v den operace.

Intravenózní podání kyseliny fusidové

Podání kyseliny fusidové v předoperační fázi může způsobit zpoždění obnovení poměru T4/T1 o na
hodnotu 0,9 V pooperační fázi se neočekává rekurence neuromuskulární blokády, protože
infuze kyseliny fusidové trvá několik hodin a hladiny v krvi se kumulují během 2-3 dnů. Pro instrukce
ohledně znovupodání sugammadexu viz bod 4.2.

Interakce potenciálně ovlivňující účinnost jiných léčivých přípravků
Po podání sugammadexu mohou být určité léky méně účinné kvůli nižší koncentraci volné látky v
plazmě.
Jestliže je taková situace pozorována, je klinickému lékaři doporučeno uvážit opětovné podání léku,
podání terapeuticky ekvivalentního léku přípradně nefarmakologické intervence, jak je vhodné.

Hormonální kontraceptiva

Předpokládá se, že interakce mezi sugammadexem v dávce 4 mg/kg a progesteronem povede
k poklesu gestagenní expozice denní dávky perorálního kontraceptiva o 12 hodin později, což by mohlo vést ke snížení účinnosti. U
estrogenů se očekává menší vliv.
Proto je podání bolusové dávky sugammadexu považováno za ekvivalentní jedné vynechané denní
dávce perorálního steroidního kontraceptiva Pokud je sugammadex podáván ve stejný den jako perorální kontracepce, postupuje se dle doporučení
při vynechání dávky v příbalové informaci perorálního kontraceptiva. V případě neperorální
hormonální kontracepce musí pacientka v příštích 7 dnech použít přídavnou nehormonální
kontracepční metodu a řídit se doporučením v příbalové informaci léčivého přípravku.

Interakce v důsledku přetrvávajícího účinku rokuronia nebo vekuronia

Jsou-li v pooperačním období použity léky, které potencují neuromuskulární blokádu, je nutné věnovat


zvláštní pozornost možnosti rekurence neuromuskulární blokády. Viz seznam specifických
léčivých přípravků, které potencují neuromuskulární blokádu, uvedený v příbalových informacích
přípravků obsahujících rokuronium nebo vekuronium. Pokud je pozorována rekurence
neuromuskulární blokády, pacient může vyžadovat mechanickou ventilaci a opakované podání
sugammadexu


Interference s laboratorními testy

Obecně sugammadex neinterferuje s laboratorními testy, s možnou výjimkou sérové hladiny
progesteronu. Interference s tímto testem je pozorována u plazmatických koncentrací sugammadexu
100 mikrogramů/ml
Ve studii s dobrovolníky s dávkou sugammadexu 4 mg/kg a 16 mg/kg vedlo jeho podání
k maximálnímu prodloužení aPTT o 17 %, resp. 22 % a PT prodloužení průměrného aPTT a PTbyla zaznamenána farmakodynamická interakce nefrakcionovaným heparinem, nízkomolekulárními heparinoidy, rivaroxabanem a dabigatranem bod 4.4
Pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné formální studie interakcí. Výše uvedené interakce u dospělých a upozornění
v bodě 4.4 se mají vzít v úvahu také u pediatrické populace.