Sunitinib krka

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA A ŠTÍTEK PRO HDPE LAHVIČKU
KRABIČKA PRO BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sunitinib Krka 12,5 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Krka 25 mg tvrdé tobolky
Sunitinib Krka 50 mg tvrdé tobolky

sunitinibum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibi malas, což odpovídá sunitinibum 12,5 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibi malas, což odpovídá sunitinibum 25 mg.
Jedna tvrdá tobolka obsahuje sunitinibi malas, což odpovídá sunitinibum 50 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

[PRO BLISTRY]

x 1 tvrdá tobolka
10 x 1 tvrdá tobolka
14 x 1 tvrdá tobolka
20 x 1 tvrdá tobolka
21 x 1 tvrdá tobolka
28 x 1 tvrdá tobolka
30 x 1 tvrdá tobolka

[PRO LAHVIČKU]

30 tvrdých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.

[PRO BLISTRY]
1. Uchopte blistr a oddělte jeden dílek blistru opatrným tahem podél perforace.
2. Nadzdvihněte okraj fólie a opatrně ji celou odtrhněte.
3. Vyklopte tobolku na ruku.
4. Tobolku spolkněte celou.




6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Sunitinib Krka 12,5 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/105/20-C
Sunitinib Krka 25 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/106/20-C
Sunitinib Krka 50 mg tvrdé tobolky: Reg.č.: 44/107/20-C



13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

sunitinib krka 12,5 mg
sunitinib krka 25 mg
sunitinib krka 50 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Krabička:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Krabička:
PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sunitinib Krka 12,5 mg tobolky
Sunitinib Krka 25 mg tobolky
Sunitinib Krka 50 mg tobolky

sunitinibum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. JINÉ