Amglidia -
일반적인: glibenclamide
활성 물질: Glibenklamid
대안: ManinilATC 그룹: A10BB01 - glibenclamide
활성 물질 함량: 0,6MG/ML, 6MG/ML
양식: Oral suspension
Balení: Bottle
Obsah balení: |1X30ML+AD+STŘ I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenzeJeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. Pomocná látka / Pomocné látky se známým účinkem Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu viz bod 6.1. Perorální suspenze. Bílá suspenze....
더 Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu. Pokyny pro předepisování přípravkuPři předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů sdělena a podána správná dávka a síla přípravku. Dávkování Aby...
더 Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u pacientů s ketoacidózou zůstává základní léčbou kontinuální intravenózní injekce inzulinu a intravenózní infuze fyziologického roztoku, − u pacientů s porfyrií, − u pacientů užívajících...
더 Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, kojenců a dětí. Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem...
더 Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu interakcí. Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie. Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní...
더 Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu interakcí. Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie. Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní...
더 Obecné aspekty Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, kojenců a dětí. Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin. Glibenklamid se nemá podávat během těhotenství. Těhotenství Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu...
더 Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky. Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka Glibenklamid se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk. Pacienti s deficiencí enzymu G6PD U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti...
더 Glibenklamid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie. To nemusí být u cílové populace relevantní. Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním...
더 Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha. Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie Celkově je bezpečnostní profil glibenklamidu v souladu s bezpečnostním profilem dalších přípravků na bázi sulfonylurey. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence...
더 Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii. Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování. Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii....
더 Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, deriváty sulfonylurey, ATC kód: A10BB Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály. Navrhovaný mechanismus tohoto účinku zahrnuje stimulaci uvolnění inzulinu beta buňkami pankreatu. Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30–50...
더 Absorpce Glibenklamid se po perorálním podání rychle absorbuje, přičemž účinek se navodí během 2,5 hodiny a trvá až 15 hodin, ačkoli poločas eliminace je 5 až 10 hodin. Účinek stravy na rychlost nebo míru absorpce perorální suspenze glibenklamidu nebyl zkoumán. Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky...
더 Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...
더 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát natrium-citrát xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření30 dnů. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky uchovávání...
더 6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát natrium-citrát xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření30 dnů. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky uchovávání...
더...
더
