Dithiaden -
일반적인: other antihistamines for systemic use
활성 물질: Bisulepin-hydrochlorid
대안: Dithiaden injATC 그룹: R06AX - other antihistamines for systemic use
활성 물질 함량: 2MG
양식: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: |20|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg). Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy (100 mg v jedné tabletě). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Téměř bílé tablety s půlicí rýhou o průměru 7 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
더 Dávkování Individuální, podle povahy onemocnění a podle snášenlivosti. Zpočátku je vhodné podávat dávky vyšší, respektive začít léčbu injekční formou a řídit se velikostí účinku a únosné míry ospalosti. Dospělým a dospívajícím od 15 let lze podat za den 4-8 mg. Pediatrická populaceDěti 2-6 let v dávce 1 mg (½ tablety) 2-3krát denně, přičemž dětem do 3 let je třeba podat tabletu...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Status asthmaticus; - Ve všech případech, kde je na závadu ospalost....
더 Projevy hypersenzitivity I. typu (zprostředkované IgE protilátkami); akutní alergické stavy, alergická rýma (zvláště sezónní), astma bronchiale I.typu; alergické reakce po bodnutí hmyzem, aplikaci alergenu při hyposenzibilizaci, po podání léků či požití potravin; kopřivka, Quinckeho edém, atopická dermatitida....
더 Centrálně tlumivý účinek přípravku Dithiaden zesilují současně podané látky tlumící CNS (neuroleptika, hypnotika, sedativa, anestetika, antidepresiva, alkohol, inhibitory MAO apod.). Anticholinergní účinek zesilují současně podávaná anticholinergika a látky s anticholinergním účinkem....
더Děti 2-6 let v dávce 1 mg (½ tablety) 2-3krát denně, přičemž dětem do 3 let je třeba podat tabletu rozdrcenou na lžičce s tekutinou. Dětem ve věku 7-14 let se podává 1-2 mg 2-3krát denně. Po dosažení účinku lze obvykle vystačit s nižšími dávkami. Způsob podání Perorální podání. Strana 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou...
더 Bezpečnost při podávání v těhotenství nebyla prověřena. Tento přípravek se proto nedoporučuje podávat v době těhotenství, zejména v 1. trimestru, bez zvážení příznivého léčebného efektu pro matku a potenciálního rizika pro plod. Údaje o přechodu do mateřského mléka nejsou známy, přípravek tedy nemá být podáván kojícím ženám....
더 Vzhledem k anticholinergnímu účinku přípravku má být zvážen poměr rizika a přínosu i u obstrukce v močových cestách, u hypertrofie prostaty, při retenci moči, glaukomu (především s uzavřeným úhlem) a u kómatu. Během léčby přípravkem Dithiaden se nemají pít alkoholické nápoje. LaktosaPacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, úplným nedostatkem laktasy nebo...
더 Tento přípravek může nepříznivě ovlivnit schopnost činností vyžadující zvýšenou pozornost, motorickou koordinaci a rychlé rozhodování (např. řízení vozidel, ovládání strojů, práce ve výškách apod.), a proto nesmí léčení pacienti uvedené činnosti vykonávat....
더 Nežádoucí účinky bisulepinu se vyskytují častěji u dětí a starších lidí. V následující tabulce jsou shrnuté nežádoucí účinky bisulepinu rozdělené do skupin podle terminologie MedDRA s uvedením frekvence výskytu: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), méně časté ( 1/1 000 až < 1/100), vzácné ( 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000), neznáme (z dostupných...
더 Předávkování se projeví útlumem až spavostí s anticholinergními příznaky (viz 4.8). Léčba je symptomatická a podpůrná se zaměřením na udržení vitálních funkcí....
더 Farmakoterapeutická skupina: jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci. ATC kód: R06AX Bisulepin má intenzivní a poměrně selektivní antihistaminové působení, působí sedativně, nemá antiadrenergní a jen velmi nízké anticholinergní a antiserotoninové účinky. Centrálně tlumivý efekt se u experimentálních zvířat projevoval až při dávkách, které byly o dva řády vyšší než antihistaminové....
더 Ze sledování radioaktivity u experimentálních zvířat lze soudit, že se bisulepin jen zčásti vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se jak stolicí, tak močí a to zčásti nezměněn, zčásti ve formě metabolitů, které jsou biologicky méně aktivní, než mateřská látka. Vylučování je pomalé, během dnů se vyloučí cca 78 % podané...
더 Ze sledování radioaktivity u experimentálních zvířat lze soudit, že se bisulepin jen zčásti vstřebává z gastrointestinálního traktu. Vylučuje se jak stolicí, tak močí a to zčásti nezměněn, zčásti ve formě metabolitů, které jsou biologicky méně aktivní, než mateřská látka. Vylučování je pomalé, během dnů se vyloučí cca 78 % podané...
더 6.1 Seznam pomocných látek monohydrát laktosy kukuřičný škrob želatina kalcium-stearát mastek glycerol 85% 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost...
더 Strana ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dithiaden 2 mg tablety bisulepini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje bisulepini hydrochloridum 2,25 mg (bisulepinum 2 mg). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy. Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
더...
더