Dropizol -
일반적인: opium
활성 물질: Standardizovaná opiová tinktura
대안: ATC 그룹: A07DA02 - opium
활성 물질 함량: 10MG/ML
양식: Oral drops, solution
Balení: Dropper container
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
ml perorálního roztoku obsahuje 1 ml tinktury z Papaver somniferum L., succus siccus (opium surové) odpovídající 10 mg morfinu. kapka obsahuje 50 mg opiové tinktury odpovídající 0,5 mg (10 mg/ml) bezvodého morfinu. ml = 20 kapek. Extrakční rozpouštědlo: ethanol 33 % (obj.) Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 33 % (obj.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Perorální kapky, roztok Vzhled: tmavá, červenohnědá tekutina....
더 DávkováníObvyklá počáteční dávka u dospělých: 5-10 kapek, 2-3krát denně. Jednotlivá dávka nemá překročit 1 ml a celková denní dávka nemá překročit 6 ml. Dávky je třeba upravit individuálně tak, aby byla podávána co nejnižší účinná dávka po co nejkratší dobu s přihlédnutím k celkovému stavu pacienta, věku pacienta, tělesné hmotnosti a zdravotní anamnéze (viz...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závislost na opioidech • Glaukom • Těžká porucha funkce jater nebo ledvin • Delirium tremens • Závažné trauma hlavy • Riziko paralytického ileu • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) • Akutní astma • Těžká respirační deprese doprovázená hypoxií nebo hyperkapnií • Sekundární srdeční...
더 Symptomatická léčba těžkého průjmu u dospělých, pokud jiná protiprůjmová léčba není dostatečně účinná....
더 Riziko sedativních účinků, respirační deprese, kómatu nebo úmrtí roste vinou aditivního depresivního účinku na CNS ethanolu, hypnotikua (např. zolpidem), systémových anestetik (např. barbituráty), inhibitorů MAO (např. safinamid), tricyklických antidepresiv a psychotropních přípravků se sedativním účinkem (např. fenothiaziny), gabapentinu, antiemetik (např. bromoprid, meklizin, metoklopramid),...
더Přípravek Dropizol se nemá z bezpečnostních důvodů používat u dětí a dospívajících do 18 let, viz bod 5.1. Léčbu má zahájit a kontrolovat specializovaný lékař, např. onkolog nebo gastroenterolog. Vzhledem k obsahu morfinu je při předepisování tohoto léčivého přípravku nutná zvláštní opatrnost. Délka léčby má být co možná nejkratší. Starší pacientiPři léčbě starších osob...
더 TěhotenstvíExistují pouze omezené údaje o použití opia u těhotných žen. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Dropizol se nedoporučuje podávat během těhotenství, pokud jeho přínos jasně nepřeváží nad rizikem pro matku a dítě. Pokud je morfium podáváno během těhotenství až do porodu, u novorozence může dojít k abstinenčním příznakům. KojeníOpium...
더 Dropizol se má používat pouze po vyšetření etiologie vedoucí ke vzniku symptomů a poté, co léčba první linie neposkytla adekvátní výsledky. Dropizol kapky se má používat s opatrností u následujících stavů/ následujících pacientů: • Starší pacienti • Chronické onemocnění ledvin a/nebo jater • Alkoholismus • Biliární kolika, cholelitiáza, onemocnění žlučových cest • Poranění...
더 Vzhledem k nežádoucím účinkům má Dropizol výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 Nežádoucí účinky hlášené u kapek přípravku Dropizol jsou odvozeny z literatury a ze zkušeností s jinými morfinovými přípravky po uvedení na trh. Endokrinní poruchy Velmi vzácné (<1/10 000) Syndrom neadekvátní sekrece ADH (SIADH), amenoreaNení známo (z dostupných údajů nelze určit) Adrenální insuficience Psychiatrické poruchyNení známo (z dostupných údajů nelze určit) Závislost, dysforická...
더 Toxicita morfinu. Letální dávky jsou primárně určeny obsahem morfinu. Příznaky předávkování Mióza, respirační deprese, somnolence, snížený muskuloskeletální tonus a pokles krevního tlaku. V těžkých případech může dojít k oběhovému kolapsu, stuporu, kómatu, bradykardii a nekardiogennímu plicnímu edému, hypotenzi a úmrtí; abúzus vysokých dávek silných opioidů typu oxykodonu může...
더 Farmakoterapeutická skupina: antipropulziva. ATC kód: A07DA02. Opiové alkaloidy (opioidy a deriváty isochinolinu) vyvolávají v závislosti na dávce a derivátu zácpu, euforii, analgezii a sedaci. Tyto účinky jsou zprostředkovány opioidními receptory, které jsou široce distribuovány v centrálním nervovém systému. Receptory jsou v menším rozsahu také přítomny ve vas deferens, kolenních kloubech,...
더 Absorpce Vrcholové sérové koncentrace morfinu, hlavního alkaloidu extraktu opia, je dosaženo do 2 až 4 hodin po perorálním podání. Distribuce Po absorpci se morfin ze 30 % váže na plazmatické proteiny. BiotransformaceOpiové alkaloidy jsou rozsáhle metabolizovány na konjugáty glukuronidů (3-glukuronid (M3G) a glukuronid (M6G)), které procházejí enterohepatálnímcyklem. 6-glukuronid je metabolit...
더 Několik studií ukázalo, že morfin indukuje poškození chromozomů v somatických a zárodečných buňkách zvířat a v lidských somatických buňkách. Proto se u člověka očekává genotoxický potenciál. Dlouhodobé studie kancerogenního potenciálu morfinu na zvířatech nebyly provedeny. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale které se objevily u zvířat při expozici...
더 6.1 Seznam pomocných látek Ethanol 96 obj. % Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po otevření lahvičky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Chraňte před chladem nebo mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hnědá skleněná lahvička s bílým LDPE kapátkem a bílým polypropylenovým (PP) dětským bezpečnostním uzávěrem. Velikost...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA x 10 ml x 10 ml x 10 ml x 10 ml x 10 ml10 x 10 ml 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Dropizol 10 mg/ml perorální kapky, roztok morfin jako opiová tinktura 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK ml perorálního roztoku obsahuje 1 ml tinktury z Papaver somniferum L., succus siccus (opium surové) odpovídající 10 mg morfinu. 20 kapek odpovídá 1 ml. 3. SEZNAM...
더...
더
