Olwexya -
일반적인: venlafaxine
활성 물질: VENLAFAXIN-HYDROCHLORID
대안: Argofan,
Argofan 150 sr,
Argofan 75 sr,
Efectin er,
Elify,
Velaxin,
Venlafaxin mylan,
VenlamylATC 그룹: N06AX16 - venlafaxine
활성 물질 함량: 150MG, 37,5MG, 75MG
양식: Prolonged-release capsule, hard
Balení: Blister
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 37,5 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 75 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa. Jedna 37,5mg tobolka obsahuje 32,5 mg sacharosy. Jedna 75mg tobolka obsahuje 65 mg sacharosy. Jedna 150mg tobolka obsahuje 130 mg sacharosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním. Olwexya 37,5 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímHnědo-růžové a bílé tobolky (víčko tobolky hnědo-růžové, tělo tobolky bílé) uvnitř bílé až téměř bílé pelety. Olwexya 75 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímSvětle růžové tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety. Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňovánímOranžovo-hnědé tobolky, uvnitř bílé až téměř bílé pelety....
더 Dávkování Depresivní epizody Doporučená zahajovací dávka venlafaxinu s prodlouženým uvolňováním je 75 mg/den podaná jednou denně. Pacientům, kteří neodpovídají na zahajovací dávku 75 mg/den lze dávku venlafaxinu zvýšit až na maximální dávku 375 mg/den. Zvyšování dávek má být provedeno v intervalu 2 týdnů nebo v intervalech delších. V klinicky odůvodněných případech, s...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Souběžná léčba ireverzibilními inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) je kontraindikována kvůli riziku serotoninového syndromu se symptomy jako vzrušení, tremor a hypertermie. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním IMAO. Podávání venlafaxinu...
더 Léčba depresivních epizod. K prevenci recidivy depresivních epizod. Léčba generalizované úzkostné poruchy. Léčba sociální úzkostné poruchy. Léčba panické poruchy s agorafobií nebo bez...
더 Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) Ireverzibilní neselektivní IMAOVenlafaxin nesmí být podáván v kombinaci s ireverzibilními neselektivními IMAO. Podávání venlafaxinu nesmí být zahájeno dříve než 14 dní od ukončení léčby ireverzibilním neselektivním IMAO. Podávání venlafaxinu musí být ukončeno minimálně 7 dní před zahájením léčby jakýmkoli ireverzibilním neselektivním IMAO...
더Použití venlafaxinu u dětí a dospívajících se nedoporučuje. Kontrolované klinické studie u dětí a dospívajících s depresivní poruchou neprokázaly účinnost a nepodporují podávání venlafaxinu těmto skupinám pacientů (viz bod 4.4 a bod 4.8). Účinnost a bezpečnost venlafaxinu u jiných indikací u dětí a dospívajících do 18 let nebyly stanoveny. Pacienti s poruchou funkce jater U pacientů...
더 Těhotenství Nejsou dostatečné údaje o podávání venlafaxinu těhotným ženám. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Venlafaxin může být podáván těhotným ženám pouze v případě, kdy očekávané přínosy převažují nad možným rizikem. Observační údaje naznačují zvýšené riziko (méně než dvojnásobné) poporodního...
더 Sebevražda/sebevražedné myšlenky nebo zhoršení klinického stavu Deprese je spojena se zvýšeným rizikem sebevražedných myšlenek, sebepoškození a sebevraždy (příhody související se sebevraždou). Toto riziko přetrvává až do dosažení signifikantní remise. Vzhledem k tomu, že zlepšení nemusí nastat v prvních několika týdnech léčby nebo ani za delší dobu, mají být pacienti...
더 Jakýkoli psychoaktivní lék může snížit schopnost úsudku, myšlení a ovlivnit motorické schopnosti. Každý pacient léčený venlafaxinem má být proto poučen ohledně ovlivnění schopnosti řídit nebo obsluhovat nebezpečné...
더 Shrnutí bezpečnostního profilu Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích jako velmi časté (>1/10) byly nauzea, sucho v ústech, bolest hlavy a pocení (včetně nočního pocení). Tabulkový souhrn nežádoucích účinků Nežádoucí účinky jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle kategorií četnosti; v rámci jednotlivých kategorií četnosti jsou uváděny podle klesající...
더 Příznaky Po uvedení přípravku na trh bylo hlášeno předávkování venlafaxinem převážně v kombinaci s alkoholem a/nebo s jinými léčivými přípravky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky při předávkování byly: tachykardie, poruchy vědomí (v rozmezí od somnolence až po kóma), mydriáza, křeče a zvracení. Dalšími hlášenými nežádoucími účinky byly:...
더 Farmakoterapeutická skupina: Psychoanaleptika, jiná antidepresiva, ATC kód: N06AX16. Mechanismus účinku Má se za to, že antidepresivní účinek venlafaxinu je spojen s potenciací aktivity neurotransmiterů v centrální nervové soustavě. Předklinické studie ukázaly, že venlafaxin a jeho nejvýznamnější metabolit O-desmetylvenlafaxin (ODV) jsou inhibitory zpětného vychytávání serotoninu...
더 Venlafaxin je rozsáhle metabolizován, převážně na aktivní metabolit O-desmethylvenlafaxin (ODV). Střední zdánlivý poločas vylučování ± SD z plazmy je pro venlafaxin 5±2 hodiny a pro ODV 11±hodiny. Při perorálním podávání denní dávky rozdělené do několika jednotlivých dávek se dosáhne rovnovážného stavu hladiny venlafaxinu a ODV do 3 dnů. V rozmezí dávek od 75 do 450 mg/den má venlafaxin...
더 Studie s venlafaxinem na potkanech a myších neprokázaly jeho kancerogenitu. Venlafaxin nebyl mutagenní v rozsáhlé řadě in vitro a in vivo testů. Studie reprodukční toxicity na zvířatech zjistily u potkanů snížení hmotnosti mláďat, zvýšení počtu mrtvě narozených mláďat a zvýšení počtu úmrtí mláďat v průběhu prvních 5 dnů kojení. Příčina těchto úmrtí není známa. Tyto účinky...
더 6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky: Zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob) Hyprolosa (E463)Povidon K-30 (E1201) Ethylcelulosa Dibutyl-sebakátMastek (E553B) Obal tobolky: Želatina Červený oxid železitý (E172)Oxid titaničitý (E171)Žlutý oxid železitý (E172) – pouze v tobolkách 75 mg a 150 mg 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro blistry/HDPE nádobku 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Olwexya 150 mg tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním venlafaxinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním obsahuje venlafaxinum 150 mg ve formě venlafaxini hydrochloridum. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také sacharosu. Další...
더...
더
