Omegaven -
일반적인: fat emulsions
활성 물질: RYBÍ OLEJ
대안: Clinoleic 20%,
Intralipid,
Lipoplus 20%,
SmoflipidATC 그룹: B05BA02 - fat emulsions
활성 물질 함량: 양식: Emulsion for infusion
Balení: Bottle
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
100 ml infuzní emulze obsahuje: Rybí olej bohatý na omega-3-kyseliny 10,0 g obsahující ikosapent (EPA) 1,25–2,82 g dokonexent (DHA) 1,44–3,09 g tokoferol-alfa (jako antioxidant) 0,015–0,0296 g glycerol 2,5 g vaječný lecithin 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/100 ml pH: 7,5–8,Titrační acidita: <1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní emulze. Bílá, homogenní emulze....
더 Dávkování Doporučená denní dávka: ml až max. 2 ml přípravku Omegaven /kg těl. hm. = 0,1 až max. 0,2 g rybího oleje/kg těl. hm. = 70 ml až max. 140 ml přípravku Omegaven pro pacienta s těl. hm. 70 kg. Maximální rychlost infuze: Rychlost infuze nemá překročit 0,5 ml přípravku Omegaven/kg těl. hm./hod., což odpovídá 0,05 g rybího oleje/kg těl. hm./hod. Maximální rychlost infuze se musí důsledně...
더Hypersenzitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vážné krvácivé poruchy Některé akutní a život ohrožující stavy jako: − kolaps a šok − nedávno prodělaný srdeční infarkt − mrtvice − embolie − nedefinovaný komatózní stav Z důvodu nedostatku zkušeností s přípravkem Omegaven se přípravek nemá používat u pacientů s vážnou nedostatečností...
더 Doplněk parenterální výživy s omega-3-mastnými kyselinami s dlouhým řetězcem, zvláště s kyselinou eikosapentaenovou a dokosahexaenovou, když orální nebo enterální výživa není možná, je nedostatečná nebo kontraindikovaná....
더 Infuze přípravku Omegaven může způsobit prodloužení krvácivosti a inhibici agregace krevních destiček. Proto se má přípravek Omegaven u pacientů vyžadujících antikoagulační léčbu aplikovat opatrně s ohledem na možnou redukci dávek antikoagulancií....
더 Infuze přípravku Omegaven může způsobit prodloužení krvácivosti a inhibici agregace krevních destiček. Proto se má přípravek Omegaven u pacientů vyžadujících antikoagulační léčbu aplikovat opatrně s ohledem na možnou redukci dávek antikoagulancií....
더Bezpečnost použití přípravku Omegaven během těhotenství a laktace není prokázána, proto se během těhotenství a laktace má aplikovat pouze je-li to nezbytně...
더S opatrností by měl být přípravek Omegaven podáván pacientům s poruchou metabolismu tuků a nekontrolovaným diabetes mellitus. Triglyceridy krevního séra se mají denně kontrolovat. U pacientů léčených antikoagulačními léky se má pravidelně kontrolovat glykemická křivka, acidobazická rovnováha, sérová hladina elektrolytů, vodní bilance, krevní obraz a krvácivost. V průběhu infuze lipidů...
더Tato možnost vzhledem k aplikaci přípravku nepřichází v...
더Nežádoucí účinky pozorované během podávání přípravku Omegaven: Vícenásobná vyšetření: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): Infuze přípravku Omegaven může vyvolat prodloužení krvácivosti a inhibovat agregaci trombocytů. Klinicky významné odchylky nebyly pozorovány. Gastrointestinální poruchy: Vzácné (≥1/10 000, <1/1000): rybí pachuť v ústech Nežádoucí účinky pozorované během podávání...
더 K předávkování vedoucímu k syndromu z předávkování lipidů může dojít, když v průběhu infuze se koncentrace triglyceridů v krevním séru zvýší nad 3 mmol/l. Jedná se buď o akutní předávkování v důsledku příliš velké rychlosti infuze, nebo o chronické předávkování při doporučené rychlosti infuze v důsledku změny klinického stavu pacienta, tj. při poruše funkce ledvin nebo infekci....
더Farmakoterapeutická skupina: Emulze pro parenterální výživu ATC skupina: B05BA. Omega-3 mastné kyseliny s dlouhým řetězcem v přípravku Omegaven jsou z části zabudovány do plazmatických a tkáňových lipidů. Dokosahexaenová kyselina je důležitou strukturální složkou membránových fosfolipidů, kdežto eikosapentaenová kyselina je prekurzorem pro syntézu speciální třídy eikosanoidů (prostaglandinů...
더 Tukové částice infundované z přípravku Omegaven jsou co do velikosti a eliminace podobné fyziologickým chylomikronům. U zdravých dobrovolníků (mužů) byl zjištěn pro přípravek Omegaven poločas eliminace triglyceridů 54...
더 Preklinická data opírající se o konvenční studie toxicity (po jednotlivých a opakovaných dávkách), bezpečné farmakologie a genotoxicity neprokázala žádné zvláštní nebezpeční pro člověka. Studie na zvířatech ke zhodnocení reprodukční toxicity nebyly provedeny. Testy na přecitlivělostV testu provedeném na morčatech vykazoval přípravek Omegaven mírnou kožní přecitlivělost. Systémový...
더 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-oleát, hydroxid sodný, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility K inkompatibilitám může dojít po přidání polyvalentních kationtů, např. kalcia, zvláště v kombinaci s heparinem. 6.3 Doba použitelnosti a) Doba použitelnosti v neporušeném obalu: 18 měsíců b) Doba použitelnosti po rozředění nebo rekonstituci podle návodu: Chemická a fyzikální stabilita směsí...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Karton/ Lahev 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Omegaven infuzní emulze 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 100 ml infuzní emulze obsahuje: Piscis oleum omega-3-acidis abundans 10,0 gGlycerolum 2,5 g Lecithinum ex ovo 1,2 g Celková energie: 470 kJ/100 ml = 112 kcal/l00 ml pH 7,5−8,Titrační acidita < 1 mmol HCl/l Osmolalita: 308–376 mosmol/kg...
더...
더
