Provera -
일반적인: medroxyprogesterone
활성 물질: MEDROXYPROGESTERON-ACETÁT
대안: Depo-proveraATC 그룹: L02AB02 - medroxyprogesterone
활성 물질 함량: 100MG, 500MG, 5MG
양식: Tablet
Balení: Blister
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg nebo 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 0,139 mg natrium-benzoátu (100mg tableta) nebo 0,694 mg natrium-benzoátu (500mg tableta). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Popis přípravku: PROVERA 100 mg: bílé, kulaté tablety s půlicí rýhou na jedné straně a na druhé straně nápis U Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablet pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. PROVERA 500 mg: bílé, podlouhlé, vypouklé tablety, na jedné straně nápis...
더 Recidivující zhoubný nádor endometria nebo ledvinDoporučují se dávky 200 až 600 mg/den. Recidivující zhoubný nádor prsu u žen po menopauzeDoporučují se dávky 400 až 1200 mg/den. Léčba tabletami PROVERA má pokračovat, dokud nebude zjevný důkaz o pozitivní reakci pacientky na léčbu. Reakce na hormonální léčbu nádoru endometria, ledvin nebo prsu nemusí být zjevná až do 8-10 týdnů od začátku...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční fázi • těhotenství (i jeho použití jako těhotenský...
더 PROVERA tablety jsou indikovány k léčbě: • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru prsu u žen po menopauze • recidivujícího nebo metastazujícího karcinomu endometria • recidivujícího nebo metastazujícího zhoubného nádoru ledvin • syndromu anorexie – kachexie, který je následkem pokročilé maligní neoplasie...
더 Aminoglutethimid podávaný současně s vysokými dávkami medroxyprogesteron-acetátu může významně snížit koncentraci medroxyprogesteron-acetátu v séru. Pacientky užívající vysoké dávky medroxyprogesteron-acetátu perorálně mají být upozorněny na možnost sníženého účinku při užívání aminoglutethimidu. In vitro je medroxyprogesteron-acetát metabolizován primárně hydroxylací prostřednictvím...
더Přípravek není určen k použití u pediatrické populace. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Dále je přípravek kontraindikován při: • cévní mozkové příhodě • závažném selhání jater • nediagnostikované vaginální krvácení • zamlklém potratu • zjištěném nádoru prsu nebo pohlavních orgánů v počáteční...
더 Medroxyprogesteron-acetát je kontraindikován u těhotných žen (viz bod 4.3). Některá data naznačují souvislost mezi podáváním progesteronů v prvním trimestru těhotenství a výskytem abnormalit genitálu plodu za určitých podmínek. Pokud pacientka otěhotní během léčby přípravkem, musí být seznámena s možným rizikem pro plod. KojeníMedroxyprogesteron-acetát a jeho metabolit přestupuje do...
더 • Neočekávané vaginální krvácení v průběhu léčby medroxyprogesteron-acetátem je nutné vyšetřit. • Medroxyprogesteron-acetát může do jisté míry způsobovat retenci tekutin, opatrnosti je proto třeba při léčbě všech pacientů se zdravotním stavem, který může být retencí tekutin nepříznivě ovlivněn. • Pacienty léčené v minulosti pro deprese je nutné během podávání medroxyprogesteron-acetátu...
더 Účinek medroxyprogesteron-acetát na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyl systematicky hodnocen....
더 Níže uvedená tabulka uvádí seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s četností podle údajů o celkové kauzalitě získaných od 1 337 pacientů, kteří dostávali MPA ve 4 pivotních studiích, které hodnotily účinnost a bezpečnost přípravku MPA u onkologických indikací. Třídy orgánových systémů Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1000 až < Vzácné ≥...
더 Perorální dávky až 3 g denně byly dobře tolerovány. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná....
더 Medroxyprogesteron-acetát (17a-hydroxy-6a-methylprogesteron acetat) je derivátem progesteronu. Mechanismus účinku Medroxyprogesteron-acetát je syntetický progestin (strukturálně příslušející k endogennímu hormonu progesteronu), u kterého bylo prokázáno několik farmakologických účinků na endokrinní systém: • inhibici gonadotropinů hypofýzy (FSH folikuly stimulující hormon a LH luteotropní...
더 Absorpce: Medroxyprogesteron-acetát se z trávicího traktu a z dělohy rychle vstřebává. Maximální koncentrace séra byla pozorována po 2-4 hodinách od podání. Eliminační poločas je přibližně hodin po podání. Přibližně 90-95% medroxyprogesteronu se váže na plazmatické proteiny. Medroxyprogesteron se vylučuje stolicí a močí. Distribuce: Medroxyprogesteron-acetát se váže z 90 % na bílkoviny,...
더 Kancerogenita, mutagenita, poškození fertility Dlouhodobé podávání medroxyprogesteron-acetátu intramuskulárně vedlo ke vzniku tumorů v prsních žlázách psů. U myší a potkanů není důkaz kancerogenního účinku spojeného s perorálním podáváním medroxyprogesteron-acetátu. V řadě in vitro nebo in vivo stanoveních genetické toxicity nebyl medroxyprogesteron-acetát mutagenní. Medroxyprogesteron-acetát...
더 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa, kukuřičný škrob, želatina, makrogol 400, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), sodná sůl dokusátu s natrium-benzoátem (E 211), magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Provera 100 mg tablety medroxyprogesteroni acetas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje medroxyprogesteroni acetas 100 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 25 tablet 100 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou...
더...
더
