Tinkair -
일반적인: budesonide
활성 물질: Budesonid
대안: Tafen nasal 50 mcg,
Tinkair 100 mcg,
Tinkair 50 mcgATC 그룹: R01AD05 - budesonide
활성 물질 함량: 100MCG, 50MCG
양식: Nasal spray, suspension
Balení: Multidose container with metering pump
Obsah balení: |200DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Tinkair 50 mikrogramů Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 1 mg, jedna dávka obsahuje budesonidum mikrogramů (μg). Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, kalium-sorbát Tinkair 100 mikrogramů Jeden ml suspenze obsahuje budesonidum 2 mg, jedna dávka obsahuje budesonidum mikrogramů (μg). Pomocné látky se známým účinkem: butylhydroxyanisol, kalium-sorbát Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Nosní sprej, suspenzePopis přípravku: bílá viskózní suspenze....
더 DávkováníLéčba rinitidy: Obvyklá počáteční dávka přípravku jsou dvě dávky nosního spreje po 50 mikrogramech nebo dávka nosního spreje po 100 mikrogramech budesonidu do každé nosní dírky dvakrát denně, ráno a večer. Po dosažení klinického účinku (obvykle během 1-2 týdnů pravidelné aplikace přípravku) se pokračuje udržovací dávkou, tj. obvykle jedna dávka nosního spreje po 50 mikrogramech...
더 Hypersenzitivita na léčivou látku nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
더 Sezónní alergická rinitida, chronická alergická i nealergická rinitida. Léčba nosních polypů. Prevence nosních polypů po polypektomii. Přípravek je určen pro dospělé, dospívající a děti od 6 let...
더 Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...
더 Očekává se, že souběžná léčba s inhibitory CYP3A, včetně léčivých přípravků obsahujících kobicistat, zvyšuje riziko systémových nežádoucích účinků. Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů. V takovém případě je třeba pacienty sledovat z hlediska systémových nežádoucích...
더 TěhotenstvíVýsledky prospektivních epidemiologických studií a poregistrační používání přípravku ukazuje, že není zvýšené riziko vrozených malformací při použití inhalačního či nazálního budesonidu v časných fázích těhotenství. Podobně jako v jiných případech, používání budesonidu během těhotenství je možné, pokud prospěch z léčby matky převáží nad potenciálním...
더 Se zvýšenou opatrností je třeba podávat budesonid pacientům s mykotickou nebo virovou infekcí. U pacientů s aktivní nebo latentní formou plicní tuberkulózy je použití kortikosteroidů možné až po důkladném zvážení terapeutických výhod a jejich porovnání s nežádoucími účinky. Snížená funkce jater může ovlivnit eliminaci kortikoidů, způsobující nízkou eliminační rychlost...
더 Tinkair nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
더 Možné nežádoucí reakce jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů a seřazeny podle frekvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Frekvence Nežádoucí účinkyPoruchy imunitního systému Méně...
더 Akutní předávkování i vysokými dávkami přípravku Tinkair není pravděpodobně klinickým problémem....
더 Farmakoterapeutická skupina: Dekongesční a jiná nosní léčiva k lokální aplikaci, kortikosteroidy, ATC kód: R01AD Budesonid podléhá intenzivnímu metabolizmu po prvním průchodu játry (90 %). Výsledkem jsou metabolity s nízkou glukokortikoidovou aktivitou. Protizánětlivé účinky, jako je inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitních reakcí zprostředkovaných cytokiny, jsou pravděpodobně...
더 Absorpce Systémová dostupnost budesonidu je 33 % (vztaženo k odměřené dávce). Maximální plazmatická koncentrace u dospělých po podání 256 μg budesonidu je 0,64 nmol/l a je dosažena za 0,7 hod po podání. Plocha pod křivkou koncentrací v závislosti na čase (AUC) po podání 256 μg budesonidu u dospělých má hodnotu 2,7 nmol.hod/l. Distribuce Budesonid má distribuční objem asi 3 l/kg. Vazba na...
더 Po podání jedné dávky perorální cestou byla zjištěna akutní toxicita (LD50) u myší vyšší než 800 mg/kg a u potkanů vyšší než 400 mg/kg. Zkoušky na toxicitu prováděné na psech při opakovaném dávkování do 200 mg/den po dobu 12 měsíců nezaznamenaly žádné toxické účinky. Výsledky studií na akutní, subakutní a chronickou toxicitu ukazují, že systémové účinky budesonidu, tj. snížený...
더 6.1 Seznam pomocných látek Disperzní celulosa, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, makrogol 400, butylhydroxyanisol, natrium citrát, monohydrát kyseliny citronové, kalium-sorbát, roztok kyseliny chlorovodíkové mol/l, dinatrium-edetát a čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Tinkair 50 mikrogramů: 2 roky v neporušeném obalu Tinkair 100 mikrogramů: 2 roky v neporušeném...
더 ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Tinkair 50 mikrogramů nosní sprej, suspenze Budesonidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Budesonidum 1 mg v 1 ml suspenze (50 mikrogramů v jedné dávce). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Disperzní celulosa, hypromelosa, natrium-lauryl-sulfát, makrogol 400, butylhydroxyanisol, natrium-citrát, monohydrát kyseliny citronové,...
더...
더