Acidum ascorbicum bbp
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička - 5 ampulek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
acidum ascorbicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C) 100 mg.
Jedna ampulka obsahuje acidum ascorbicum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Hydrogenuličitan sodný, natrium-hydroxymetansulfinát, dihydrát trinatrium-hedetátu, voda pro
injekci.
Celkový obsah sodíku: 14,239 mg/ml, to odpovídá 0,619 mmol/ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
ampulek po 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro intravenózní, subkutánní a intramuskulární aplikaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 86/799/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acidum ascorbicum bbp injekce
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička - 50 ampulek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekční roztok
acidum ascorbicum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku obsahuje acidum ascorbicum (vitamin C) 100 mg.
Jedna ampulka obsahuje acidum ascorbicum 500 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Hydrogenuličitan sodný, natrium-hydroxymetansulfinát, dihydrát trinatrium-hedetátu, voda pro
injekci.
Celkový obsah sodíku: 14,239 mg/ml, to odpovídá 0,619 mmol/ml.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
50 ampulek po 5 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pro intravenózní, subkutánní a intramuskulární aplikaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte ampulky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci:
BB Pharma a.s., Durychova 101/66, 142 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 86/799/92-S/C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
acidum ascorbicum bbp injekce
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
ACIDUM ASCORBICUM BBP 100 mg/ml injekce
acidum ascorbicum
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
i.v., s.c., i.m.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
6. JINÉ
