Adtralza

Bezpečnost a účinnost souběžného použití tralokinumabu spolu s živými a živými atenuovanými
vakcínami nebyla studována.

Imunitní odpovědi na neživé vakcíny byly hodnoceny ve studii, v níž byli léčeni dospělí pacienti
s atopickou dermatitidou úvodní dávkou 600 mg každý druhý týden, podávaných subkutánní injekcí. Po 12 týdnech podávání tralokinumabu byli
pacienti očkováni kombinovanou vakcínou proti tetanu, difterii a acelulární vakcínou proti pertusi
a meningokokovou vakcínou a imunitní odpovědi byly vyhodnoceny o 4 týdny později. Protilátkové
odpovědi jak na tetanovou vakcínu, tak na meningokokovou vakcínu byly podobné u pacientů
léčených tralokinumabem i u pacientů léčených placebem. Ve studii nebyly zaznamenány žádné
nežádoucí interakce mezi žádnou z neživých vakcín nebo tralokinumabem. Pacienti, kteří dostávají
tralokinumab, proto mohou být současně očkováni inaktivovanými nebo neživými vakcínami.

Informace o živých a živých atenuovaných vakcínách, viz bod 4.4.


Interakce s cytochromem P
Nepředpokládá se, že by tralokinumab byl metabolizován jaterními enzymy nebo eliminován
ledvinami. Klinicky významné lékové interakce mezi tralokinumabem a inhibitory, induktory nebo
substráty enzymů metabolizujících léky se neočekávají a není nutná žádná úprava dávky