Amaryl
10
Pozorované předklinické účinky se vyskytly při expozicích podstatně převyšujících maximální
expozici u lidí, což naznačuje malou významnost pro klinické užití, nebo byly způsobeny
farmakodynamickým působením (hypoglykemie) sloučeniny. Tato zjištění jsou stanovena na základě
konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, studií toxicity po opakovaném podání,
genotoxicity, karcinogenicity a reprodukční toxicity. V poslední zmíněné (zahrnující embryotoxicitu,
teratogenitu a vývojovou toxicitu) byly pozorované nežádoucí účinky hodnoceny jako sekundární
k hypoglykemickému účinku sloučeniny u samic a potomstva.
