Anidulafungin accord
Těhotenství
Údaje o podávání anidulafunginu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Podávání přípravku Anidulafungin Accord se v těhotenství nedoporučuje, pokud přínos pro
matku jasně nepřevažuje nad potenciálním rizikem pro plod.
Kojení
Není známo, zda se anidulafungin vylučuje do lidského mateřského mléka.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat prokázaly vylučování
anidulafunginu do mléka. Riziko pro kojené děti nelze vyloučit. Na základě posouzení
prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit
kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Anidulafungin Accord.
Fertilita
Žádné účinky anidulafunginu na fertilitu nebyly pozorovány ve studiích fertility prováděných na
samcích a samicích potkanů (viz bod 5.3).
