Asduter
ÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety
28 tablet
56 tablet
98 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ O NUTNOSTI SKLADOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NEZBYTNÁ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření HDPE obalu přípravek spotřebujte do 56 dnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEVYUŽITÉHO LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU ANEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU Z NICH, POKUD JE TO
ZAPOTŘEBÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A.
9, A. i F. Radziwiłłów Str.
05-850 Ożarów Mazowiecki
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
ASDUTER 10 mg tablety: 68/332/15-C
ASDUTER 15 mg tablety: 68/333/15-C
ASDUTER 30 mg tablety: 68/334/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
asduter 10 mg
asduter 15 mg
asduter 30 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum
2. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
ÚDAJE UVEDENÉ NA KRABIČCE A NA BLISTRECH
ŠTÍTEK NA LAHVIČCE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ASDUTER 10 mg tablety
ASDUTER 15 mg tablety
ASDUTER 30 mg tablety
aripiprazolum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg
Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktosu. Další informace jsou uvedeny v příbalové informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Tablety
28 tablet
56 tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ O NUTNOSTI SKLADOVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, JSOU-LI NEZBYTNÁ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Po prvním otevření HDPE obalu přípravek spotřebujte do 56 dnů.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEVYUŽITÉHO LÉČIVÉHO
PŘÍPRAVKU ANEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU Z NICH, POKUD JE TO
ZAPOTŘEBÍ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Vipharm S.A. logo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
