Beldimet

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Beldimet 1 mg/g gel
dimetindeni maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol, benzalkonium-chlorid,
čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
30 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření může být přípravek používán do data použitelnosti uvedeného na obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Ulica Danica 48000 Koprivnica
Chorvatsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/108/18-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobému zmírnění svědění u svědivých onemocnění kůže (dermatóz), např. kožní vyrážky,
kopřivka, štípnutí hmyzem, spálení sluncem a povrchové popáleniny prvního stupně (zčervenání kůže).

Gel nanášejte na postiženou oblast kůže 2 – 4krát denně.

Nepoužívejte, jestliže jste alergický(á) na dimetinden-maleinát nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku, a na porušenou, poraněnou kůži.

Poraďte se s lékařem:
- pokud se po 3 dnech nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží
- v případě silného svědění nebo poškození kůže

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

beldimet

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

TUBA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Beldimet 1 mg/g gel
dimetindeni maleas

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: karbomer, dinatrium-edetát, hydroxid sodný, propylenglykol, benzalkonium-chlorid,
čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

gel
30 g
50 g

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Kožní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:
Po prvním otevření může být přípravek používán do data použitelnosti uvedeného na obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

BELUPO lijekovi i kozmetika, d.d.
Koprivnica
Chorvatsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 46/108/18-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Ke krátkodobému zmírnění svědění u svědivých onemocnění kůže (dermatóz), např. kožní vyrážky,
kopřivka, štípnutí hmyzem, spálení sluncem a povrchové popáleniny prvního stupně (zčervenání kůže).

Gel nanášejte na postiženou oblast kůže 2 – 4krát denně.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM