Bixebra
Ženy ve fertilním věku
Stránka 7 z Ženy ve fertilním věku mají používat během léčby vhodnou antikoncepci (viz bod 4.3).
Těhotenství
Údaje o podávání ivabradinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu. Tyto studie prokázaly embryotoxické a teratogenní
účinky (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známé. Proto je ivabradin v těhotenství
kontraindikován (viz bod 4.3).
Kojení
Studie na zvířatech ukazují, že ivabradin se vylučuje do mateřského mléka. Proto je podávání
ivabradinu během kojení kontraindikováno (viz bod 4.3).
Ženy, které potřebují léčbu ivabradinem, musí přestat kojit a zvolit jiný způsob výživy dítěte.
Fertilita
Studie na potkanech neprokázaly žádný účinek na fertilitu u samců ani u samic (viz bod 5.3).
