Calcium gluconicum 10% b.braun
Frekvence výskytu nežádoucích účinků uvedených níže je definována podle následující konvence:
Velmi časté ≥Časté ≥1/100 až
Kardiovaskulární a ostatní systémové nežádoucí účinky se pravděpodobně objeví jako příznaky akutní
hyperkalcemie, která vzniká při intravenózním předávkování nebo je-li intravenózní injekce podána
příliš rychle. Jejich výskyt a frekvence je přímo úměrná počtu a velikosti dávek.
Srdeční poruchy
Není známo: Bradykardie, srdeční arytmie
Cévní poruchy
Není známo: Hypotenze, vazodilatace, oběhový kolaps (může být fatální), zarudnutí, hlavně po příliš
rychlé injekci.
Gastrointestinální poruchy
Není známo: Nauzea, zvracení
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Není známo: Pocity horka, pocení
Není známo: Nitrosvalová injekce může být provázena bolestí v místě vpichu nebo erytémem.
Precipitace vápenaté soli ceftriaxonu
U nedonošených a donošených novorozenců (ve věku do 28 dní), kteří byli léčeni intravenózně
ceftriaxonem a vápníkem, byly vzácně hlášeny těžké a v některých případech fatální nežádoucí
účinky. Precipitace vápenaté soli ceftriaxonu byly pozorovány v plicích a ledvinách post-mortem.
Vysoké riziko precipitace u novorozenců je důsledkem jejich nízkého objemu krve a delšího poločasu
ceftriaxonu ve srovnání s dospělými (viz body 4.3, 4.4 a 6.2).
Nežádoucí účinky se objevují pouze při použití nesprávné techniky při podání.
Pokud intramuskulární injekce není podána dostatečně hluboko do svalu, může vzniknout infiltrát
v tukové tkáni, s následným rozvojem abscesu, indurací tkáně a nekrózou.
Byla popsána kalcinóza kůže s její možnou následnou ablací a nekrózou, způsobenou extravazací.
Zarudnutí kůže, pocit pálení nebo bolest v průběhu intravenózní injekce může být známkou
nechtěného perivaskulárního podání, které může vést k vzniku nekrózy tkáně.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
