Calrecia
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKRABICE
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
Calcii chloridum dihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml obsahuje:
Calcii chloridum dihydricum 14,7 g
Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH 5,0 – 7,Teor. osmolar. 300 mOsm/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1500 ml x 8 [infuzní roztok]
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a bezbarvý a pokud je poškozený vak.
Pouze pro infuzi do extrakorporálního krevního oběhu nebo prostřednictvím samostatného
centrálního žilního vstupu.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Přebal odstraňte těsně před použitím roztoku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Německo
Místní zástupce:
Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.
Tel: +420 273 037
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/241/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
19. JINÉ
Sterilní a bez bakteriálních endotoxinů.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
VAK
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calrecia 100 mmol/l infuzní roztok
Calcii chloridum dihydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
1000 ml obsahuje:
Calcii chloridum dihydricum 14,7 g
Ca2+ 100 mmol
Cl- 200 mmol
pH 5,0 – 7,Teor. osmolar. 300 mOsm/l
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
1500 ml [infuzní roztok]
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Nepoužívejte, pokud roztok není čirý a bezbarvý a pokud je poškozený vak.
Pouze pro infuzi do extrakorporálního krevního oběhu nebo prostřednictvím samostatného
centrálního žilního vstupu.
Pouze k jednorázovému použití.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Přebal odstraňte těsně před použitím roztoku.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Obsah se musí spotřebovat ihned po otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem nebo mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitý infuzní roztok musí být zlikvidován.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH,
Else-Kröner-Straße 1,
61352 Bad Homburg v.d.H.,
Německo
Místní zástupce:
Fresenius Medical Care – ČR, s.r.o.
Tel: +420 273 037
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/241/17-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neuplatňuje se.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
19. JINÉ
Sterilní a bez bakteriálních endotoxinů.
