Chlorid sodný 5,85% braun
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM A VNITŘNÍM OBALU
SKLENĚNÁ LAHVIČKA – KARTON/SKLENĚNÉ LAHVIČKY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok
Vnější obal
natrii chloridum
Vnitřní obal
-
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg.
Jedna 50 ml lahvička obsahuje natrii chloridum 2925 mg.
Jedna 100 ml lahvička obsahuje natrii chloridum 5850 mg.
Elektrolyty:
Na+ 1 mol/l
Cl- 1 mol/l
Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 4,5-7,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
Vnější obal
(20) x 50 ml
(20) x 100 ml
Vnitřní obal
50 ml, 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vnější obal
Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a lahvička a její uzávěr je nepoškozený.
NaCl 5,85%
Vnitřní obal
Nevyužitý obsah zlikvidujte.
NaCl 5,85%
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Vnější obal
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Vnitřní obal
-
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/714/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
SKLENĚNÁ AMPULE, PLASTOVÁ AMPULE Mini-Plasco – KARTON
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Chlorid sodný B. Braun 5,85% koncentrát pro infuzní roztok
natrii chloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml koncentrátu pro infuzní roztok obsahuje natrii chloridum 58,5 mg
Jedna 20 ml ampule obsahuje natrii chloridum 1170 mg
Elektrolyty:
Na+ 1 mol/l
Cl- 1 mol/l
Teoretická osmolarita 2000 mosm/l
pH 4,5-7,0
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Koncentrát pro infuzní roztok
Skleněné ampule
10 x 20 ml
10 x 10 x 20 ml
Plastové ampule mini-Plasco
20 x 20 ml
x 20 x 20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Používejte pouze zředěný po přidání ke vhodnému infuznímu roztoku.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Pouze pro jednorázové použití. Nevyužitý obsah zlikvidujte.
Používejte pouze v případě, že je roztok čirý a bezbarvý a ampule je nepoškozená.
NaCl 5,85%
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Po naředění uchovávejte při 2 °C až 8 °C nejdéle 24 hodin.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/714/96-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
SKLENĚNÉ AMPULE/PE AMPULE Mini-Plasco
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Chlorid sodný B. Braun 5,85% INF CNC SOL
i.v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Používejte pouze naředěný.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET DÁVEK
20 ml
ml ≙ 1 mmol Na+ + 1 mmol Cl-
6. JINÉ
NaCl 5,85%
