Daxas

Ženy ve fertilním věku
Ženy ve fertilním věku je třeba poučit, aby během léčby používaly účinnou metodu antikoncepce.
Roflumilast se nedoporučuje podávatženám ve fertilním věku, které nepoužívají antikoncepční
prostředky.
Těhotenství
Údaje opodávání roflumilastu těhotným ženám jsou omezené.
Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu vtěhotenství.
Bylo prokázáno, že ubřezích potkanů roflumilast prochází placentou.
Kojení
Dostupné farmakokinetické údaje uzvířat ukazují, že se roflumilast či jeho metabolity vylučují do
mateřského mléka. Nelze vyloučit riziko pro kojené dítě. Roflumilast se nemá užívatpři kojení.
Fertilita
Ve studii lidské spermatogeneze neměl roflumilast vdávce 500mikrogramů žádné účinky na
vlastnosti spermatu či reprodukční hormony vprůběhu tříměsíční léčby a během 3měsíců po ukončení
léčby.