Dexketoprofen adamed
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Dexketoprofen ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Dexketoprofen ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
dexketoprofen
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna ampule o obsahu 2 ml obsahuje: dexketoprofen 50 mg (jako dexketoprofen- trometamol).
Jeden ml roztoku pro injekce obsahuje dexketoprofen 25 mg (jako dexketoprofen- trometamol).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Jedna ampule obsahuje:
Ethanol 96%
Chlorid sodný
Disiřičitan sodný EHydroxid sodný (k úpravě pH)
Voda na injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční/infuzní roztok.
ampulí
10 ampulí
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci
Pro intramuskulární nebo intravenózní použití po zředění.
Pouze k jednorázovému použití.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte ampuli v zevní krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Informace o uchovávání zředěného přípravku si přečtěte v příbalové informaci.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. Mariana Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Polsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
07/665/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
<2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.>
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
INJEKČNÍ LAHVIČKA ROZTOKU DEXKETOPROFENUM
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Dexketoprofen ADAMED 50 mg/2 ml injekční/infuzní roztok
dexketoprofen
i.m. nebo i.v. podání po naředění
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č. š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 mg/2 ml
6. JINÉ
