Elfabrio
Těhotenství
O použití pegunigalsidázy alfa u těhotných žen neexistují žádné nebo pouze omezené údaje. Studie na
zvířatech neukazují na přímé ani nepřímé škodlivé účinky týkající se reprodukční toxicity bod 5.3naprosto nezbytné.
Kojení
Není známo, zda se pegunigalsidáza alfa/její metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Dostupné farmakodynamické/toxikologické údaje u zvířat ukazují na exkreci přípravku Elfabrio do
mléka rozhodnutí, zda ukončit kojení, nebo zda ukončit/nezahajovat léčbu přípravkem Elfabrio s ohledem na
přínos kojení pro dítě a přínos léčby pro ženu.
Fertilita
Neexistují studie hodnotící potenciální účinek pegunigalsidázy alfa na fertilitu u lidí.
Studie na zvířatech nepřinášejí žádný průkaz poruchy fertility
