Enstilar

Po systémové expozici jsou obě léčivé látky – kalcipotriol a betamethason-dipropionát – rychle a ve
velkém rozsahu metabolizovány.

Hlavní cestou vylučování kalcipotriolu je stolice (potkani a miniprasata) a betamethason-dipropionátu
moč (potkani a myši). U potkanů ukázaly studie tkáňové distribuce s radioaktivně značeným
kalcipotriolem a betamethason-dipropionátem, že ledviny a játra vykazují nejvyšší hodnoty
radioaktivity.

Rozsah perkutánní absorpce dvou léčivých látek po lokální aplikaci přípravku Enstilar byl stanoven ve
studii osy hypothalamus-hypofýza-nadledviny u subjektů s rozsáhlým postižením psoriasis vulgaris
(viz bod 5.1). Kalcipotriol a betamethason-dipropionát byly pod dolní hranicí měřitelnosti u většiny
vzorků 35 pacientů, u kterých byla jednou denně po dobu 4 týdnů léčena rozsáhlá psoriáza postihující
tělo a kapilicium. Kalcipotriol byl měřitelný v určitém časovém období u jednoho pacienta,
betamethason-dipropionát u 5 pacientů a metabolity kalcipotriolu byly detekovatelné u 3 pacientů a
metabolity betamethason-dipropionátu u 27 pacientů.