Eremfat

Nejsou žádné údaje ze studií chronické toxicity, které by svědčily pro to, že by se mohly vyskytnout dosud
neznámé nežádoucí reakce u člověka.
Mutagenita a karcinogenita
V bakteriálních testech genotoxicity byl rifampicin negativní. Testy in vitro na lidských a jiných savčích
buňkách však vykazovaly protichůdné výsledky, stejně tak dosud provedené testy in vivo. Mutagenní
potenciál rifampicinu nelze na základě dosud provedených studií přesvědčivě stanovit.
Celoživotní („lifetime“) studie na potkanech a myších neodhalily žádný relevantní důkaz karcinogenního
potenciálu rifampicinu.
Reprodukční toxicita
Ve studiích provedených v tomto ohledu se vyskytly fetotoxické účinky u potkanů od 100 mg/kg/den a
malformace u potkanů a myší (CNS, spina bifida, anencefalie, rozštěp patra) od 150 mg/kg/den.
Fertilita a perinatální a postnatální vývoj nebyly u potkanů nepříznivě ovlivněny.

přeloženo z němčiny do češtiny
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE