Fabrazyme
Fabrazyme 35 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička přípravku Fabrazyme obsahuje nominální množství 35 mg agalsidázy beta. Po
rekonstituci v 7,2 ml vody pro injekci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Fabrazyme 5 mg/ml
Fabrazyme 5 mg prášek pro koncentrát pro infuzní roztok
Jedna injekční lahvička přípravku Fabrazyme obsahuje nominální množství 5 mg agalsidázy beta. Po
rekonstituci v 1,1 ml vody pro injekci obsahuje jedna injekční lahvička přípravku Fabrazyme 5 mg/ml
agalsidázy beta. Vzniklý roztok musí být dále ředěn
Agalsidáza beta je rekombinantní forma lidské α-galaktosidázy A a vyrábí se rekombinantní DNA
technologií z buněčné kultury ovariálních buněk čínských křečíků. Sekvence aminokyselin
rekombinantní formy, stejně jako sekvence nukleotidů tvořící její kód, jsou shodné s přirozenou
formou -galaktosidázy A.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
