Febuxostat bausch

Těhotenství
Údaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu
na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani
nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod
5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat se nemá užívat během těhotenství.

Kojení
Není známo, zda se febuxostat vylučuje do mateřského mléka. Studie na zvířatech prokázaly
vylučování této léčivé látky do mateřského mléka a poruchu vývoje kojených mláďat. Riziko
pro kojené dítě není možné vyloučit. Febuxostat se nemá užívat během kojení.

Fertilita
Reprodukční studie s dávkou až 48 mg/kg/den provedené na zvířatech neukázaly žádné na
dávce závislé nežádoucí účinky na fertilitu (viz bod 5.3). Účinek přípravku Febuxostat Bausch
na fertilitu u lidí není znám.