Flucloxacillin fresenius kabi
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALUKarbička - 10, 50 x 20ml injekční lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
flucloxacillinum natricum monohydricum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna 20ml injekční lahvička obsahuje flucloxacillinu 1 g (jako flucloxacillinum natricum
monohydricum).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje sodík.
Pro více informací viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
prášek pro injekční/infuzní roztok
10 x 20 ml injekčních lahviček
50 x 20 ml injekčních lahviček
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní, intramuskulární podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
Doba použitelnosti rekonstituovaného přípravku viz příbalová informace
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 15/163/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
20ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA / CESTY PODÁNÍ
Flucloxacillin Fresenius Kabi 1 g prášek pro injekční/infuzní roztok
flucloxacillinum natricum monohydricum
i.v./i.m.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Pouze k jednorázovému použití.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO JEDNOTKA
g/20ml lahvička
6. JINÉ
