Gefitinib mylan

Léčba přípravkem Gefitinib Mylan má být zahájena a sledována lékařem se zkušenostmi s používáním
protinádorových léčiv.

Dávkování
Doporučené dávkování přípravku Gefitinib Mylan je jedna tableta 250 mg jednou denně. Při
opomenutí dávky je třeba ji užít, jakmile si pacient vzpomene. Jestliže však zbývá méně než 12 hodin
do další dávky, pacient opomenutou dávku užít nemá. Pacient nemá užívat dvojnásobnou dávku dávky ve stejném čase
Pomalí metabolizátoři CYP2DU pacientů se známým genotypem pomalého metabolizátora CYP2D6 není třeba upravovat dávkování,
avšak je třeba je pečlivě sledovat s ohledem na nežádoucí účinky
Úprava dávkování v důsledku toxicity
Pacienti, kteří špatně tolerují průjem nebo kožní nežádoucí účinky, mohou být úspěšně léčeni tak, že
se krátkodobě přeruší léčba U pacientů, kteří netolerují léčbu ani po jejím přerušení, je třeba gefitinib vysadit a zvážit alternativní
léčbu.

Zvláštní populace

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Gefitinib Mylan u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla
stanovena. Neexistuje žádné relevantní použití gefitinibu v pediatrické populaci v indikaci NSCLC.

Porucha funkce jater
Pacienti se středně těžkou až těžkou poruchou funkce jater v důsledku jaterní cirhózy mají zvýšené plazmatické koncentrace gefitinibu. Tito pacienti mají být
pečlivě sledováni z hlediska nežádoucích účinků. Plazmatické koncentrace gefitinibu nebyly zvýšené
u pacientů se zvýšenými hladinami aspartátaminotransferázy bilirubinu v důsledku jaterních metastáz
Porucha funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu > 20 ml/min není třeba upravovat
dávkování. U pacientů s clearance kreatininu ≤ 20 ml/min jsou k dispozici pouze omezené údaje a je
třeba postupovat s opatrností
Starší pacienti
Není třeba upravovat dávkování s ohledem na věk pacienta

Způsob podání
Gefitinib Mylan je určen k perorálnímu podání. Tabletu lze užívat s jídlem nebo bez jídla, přibližně ve
stejnou dobu každý den.
Tabletu lze spolknout celou a zapít vodou. Pokud není možné spolknout celou tabletu, tablety lze
podat jako disperzi ve vodě Celá tableta se vhodí do sklenice z poloviny naplněné pitnou vodou. Obsah sklenice se občas zamíchá,
až se tableta úplně rozpadne nejpozději do 60 minut. Sklenice se vypláchne stejným množstvím vody, kterou je třeba rovněž vypít.
Disperze může být podána také pomocí nazogastrické sondy nebo gastrické sondy.