Gentadex
Nežádoucí účinky jsou řazeny podle této konvence:
Velmi časté: Časté: 1/100 až
Endokrinní poruchy
Není známo: Cushingův syndrom, adrenální suprese (viz bod 4.4)
Poruchy imunitního systému
Velmi vzácně byly pozorovány hypersenzitivní reakce (kontaktní alergické reakce),
projevující se svěděním, otokem víček nebo dermatitidou očních víček (svědění, otoky,
podráždění, slzení očí).
Poruchy oka
Velmi vzácně dochází k alergickým reakcím.
Méně často může dojít k přechodnému mírnému pálení v očích.
Není známo: Rozmazané vidění (viz také bod 4.4)
Frekvence následujících nežádoucích účinků není známa:
Při dlouhodobém používání mohou kortikoidy (jako např. natrium-dexamethason-fosfát)
vyvolat zvýšení nitroočního tlaku (glaukom), který se po vysazení přípravku opět vrátí
k původním hodnotám. Při dlouhodobém používání existuje i nebezpečí ireverzibilní
katarakty, ke kterému může dojít zejména u dětí. Používání kortikoidů může vést k virovým
infekcím (herpetická keratitida), infekcím choroboplodnými houbami (např. Candida
albicans) a bakteriálním infekcím rohovky. Rovněž může dojít k ptóze víček a mydriáze. Při
současně probíhajícím zánětu rohovky může dojít k perforaci rohovky. Při poraněních
rohovky mohou oční kapky Gentadex zpomalit hojení.
U některých pacientů s výrazně porušenou rohovkou byly v souvislosti s použitím očních
kapek obsahujících fosfáty velmi vzácně hlášeny případy kalcifikace rohovky.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48, 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
