Gynoflor

Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Gynoflor těhotným ženám jsou omezené. Tyto studie nenaznačují žádné
škodlivé účinky na těhotenství nebo zdraví plodu/novorozence.
Samotná endogenní produkce placenty vede k významnému zvýšení hladin estriolu během těhotenství,
asi 1000krát ve srovnání s netěhotnými ženami. Vzhledem k tomu, že estriol je v přípravku Gynoflor
přítomen ve velmi nízké dávce a jeho absorpce je omezená (viz bod 5.2), jsou nežádoucí účinky na
plod/novorozence po použití tohoto přípravku během těhotenství nepravděpodobné.
Studie na zvířatech ukazují nežádoucí účinky na plod po perorálním podání estriolu. Lze je však
extrapolovat na člověka pouze v omezené míře (viz bod 5.3).

Přípravek Gynoflor je možné používat během těhotenství a v období kojení pouze po pečlivém
zvážení poměru přínosů a rizik ošetřujícím lékařem.

Kojení
Estriol je vylučován do mateřského mléka. Vzhledem k malému množství a nízké míře absorpce
estriolu z přípravku Gynoflor přes vaginální sliznici (viz bod 5.3), lze přípravek Gynoflor podávat
v období kojení.

Fertilita
Nebyly provedeny žádné studie účinků na fertilitu u zvířat.