Hemlibra
a cílové parametry reprodukční toxicity.Fertilita
Emicizumab v maximálních hodnocených dávkách 30 mg/kg/týden humánní expozice v maximální dávce 3 mg/kg/týden podle AUCzměny reprodukčních orgánů samců ani samic makaka jávského.
Teratogenita
Nejsou k dispozici žádné údaje o možných nežádoucích účincích emicizumabu na embryofetální
vývoj.
Reakce v místě vpichu
Po subkutánním podání u zvířat bylo pozorováno reverzibilní krvácení, perivaskulární mononukleární
buněčná infiltrace, degenerace/nekróza podkoží a otok endotelia v podkoží.
FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
