Human albumin baxalta
Bezpečnost podávání přípravku HUMAN ALBUMIN 200 g/l BAXALTA těhotným a kojícím ženámnebyla doložena v kontrolovaných klinických studiích. Dosavadní klinické zkušenosti však nesvědčí pro
škodlivé účinky albuminu na průběh těhotenství, plod nebo novorozence.
Kontrolovanými klinickými studiemi nebyly stanoveny účinky lidského albuminu na fertilitu.
Reprodukční studie na zvířatech s přípravkem HUMAN ALBUMIN 200 g/l BAXALTA nebyly
prováděny.
Experimentální studie u zvířat nepostačují k hodnocení bezpečnosti vzhledem k reprodukci, vývoji
embrya a plodu, průběhu těhotenství a peri- i postnatálnímu vývoji. Lidský albumin je však normální
složkou lidské krve.
