Immunine
Léčivá látka: factor IX coagulationis humanus
Jedna inj. lahvička prášku pro injekční roztok obsahuje nominálně 600 IU factor IX coagulationis
humanus.
ml roztoku přípravku IMMUNINE obsahuje po rekonstituci 5 ml vody na injekci přibližně IU/ml lidského koagulačního faktoru IX.
Účinnost FIX (IU) je stanovena jednostupňovým koagulačním testem dle Evropského lékopisu.
Vyrobeno z plazmy lidských dárců.
Specifická aktivita přípravku IMMUNINE není menší než 50 IU faktoru IX / mg proteinu.
Pomocná látka se známým účinkem
Sodík (20 mg v jedné injekční lahvičce)
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
