Iscover
Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro
tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie
evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Plán řízení rizik
Neuplatňuje se.
PŘÍLOHA III
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
A. OZNAČENÍ NA OBALU
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
PAPÍROVÁ SKLÁDAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Iscover 75 mg potahované tablety
klopidogrel
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
Jedna tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Také obsahuje: hydrogenovaný ricinový olej a laktosu. Pro další informace čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50x1 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
14 potahovaných tablet
potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
