Leflunomid sandoz

Léčba má být zahájena i sledována specialistou se zkušenostmi v léčbě revmatoidní artritidy a
psoriatické artritidy.

Alanin aminotransferáza (ALT) nebo sérová glutamopyruvát transferáza (SGPT) a úplné vyšetření
krevního obrazu včetně stanovení diferenciálního počtu leukocytů a krevních destiček je nutno
kontrolovat současně a se stejnou četností:
• před zahájením léčby leflunomidem
• každé 2 týdny během prvních 6 měsíců léčby a
• potom každý 8. týden (viz bod 4.4).

Dávkování

• U revmatoidní artritidy: léčba leflunomidem se obvykle zahajuje úvodní dávkou 100 mg
jedenkrát denně po dobu tří dnů. Vynechání úvodní dávky může snížit riziko nežádoucích
účinků (viz bod 5.1).
Doporučená udržovací dávka je 10 až 20 mg leflunomidu jedenkrát denně podle závažnosti
(aktivity) onemocnění.
• U psoriatické artritidy: léčba leflunomidem se zahajuje úvodní dávkou 100 mg jedenkrát
denně po dobu tří dnů. Doporučená udržovací dávka je 20 mg leflunomidu jedenkrát denně
(viz bod 5.1).

Terapeutický efekt obvykle nastává po 4 až 6 týdnech a může se dále zlepšovat až 4 až 6 měsíců.

U pacientů s mírnou renální insuficiencí není úprava dávky doporučena.

U pacientů od 65 let věku není žádná úprava dávky nutná.

Pediatrická populace
U pacientů mladších 18 let se přípravek Leflunomid Sandoz nedoporučuje, protože účinnost a
bezpečnost u pacientů s juvenilní revmatoidní artritidou (JRA) dosud nebyla stanovena (viz body 5.1 a
5.2).

Způsob podání
Potahované tablety přípravku Leflunomid Sandoz jsou určeny pro perorální podání. Tablety se
polykají celé s dostatečným množstvím tekutiny. Užívání leflunomidu s jídlem neovlivňuje míru jeho
vstřebávání.