Lenalidomid zentiva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje 5 mg lenalidomidu.
Jedna tobolka obsahuje 10 mg lenalidomidu.
Jedna tobolka obsahuje 15 mg lenalidomidu.
Jedna tobolka obsahuje 25 mg lenalidomidu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje laktózu. Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
tvrdé tobolky
tvrdých tobolek
21 tvrdých tobolek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
UPOZORNĚNÍ: Riziko závažných vrozených vad. Neužívejte přípravek v průběhu těhotenství nebo
kojení. Musíte dodržovat podmínky Programu prevence početí pro přípravek Lenalidomid Zentiva.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Zentiva, k. s., U Kabelovny 130, 102 37 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 44/426/19-C
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 44/428/19-C
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 44/429/19-C
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky: Reg. č.: 44/431/19-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
lenalidomid zentiva 5 mg
lenalidomid zentiva 10 mg
lenalidomid zentiva 15 mg
lenalidomid zentiva 25 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Lenalidomid Zentiva 5 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 10 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 15 mg tvrdé tobolky
Lenalidomid Zentiva 25 mg tvrdé tobolky
lenalidomid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
logo Zentiva
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
