Lipiodol ultra-fluide

Těhotenství
Bezpečnost přípravku Lipiodol Ultra Fluide v těhotenství nebyla prokázána. Použití
přípravku Lipiodol Ultra Fluide během těhotenství způsobuje přechod jódu, který
pravděpodobně narušuje funkci štítné žlázy plodu. Přestože je tato anomálie přechodná,
představuje potenciální riziko poškození mozku a permanentní hypotyreózy, a proto je
nutný dohled nad funkcí štítné žlázy a pečlivé lékařské sledování novorozence.
Přípravek Lipiodol Ultra Fluide se smí používat v těhotenství pouze v případě, že je to
absolutně nezbytné a pouze za přísného lékařského dohledu.

Lipiodol Ultra Fluide se tedy nesmí používat k hysterosalpingografii v případě
suspektního nebo potvrzeného těhotenství.

Výskyt hypotyreózy u matky po provedení hysterosalpingografie a možný dlouhý poločas
rozpadu přípravku v případě úspěšného těhotenství vyžaduje sledování funkce štítné žlázy
nejen u novorozenců, ale také u plodů v průběhu těhotenství (viz bod 4.4).

Kojení
Farmakokinetické studie vykazují po intramuskulárním podání přípravku Lipiodol Ultra
Fluide signifikantní vylučování jódu do mateřského mléka. Ukázalo se, že jód proniká do
vaskulární pleteně trávicím traktem kojeného novorozence a mohl by narušit funkci jeho
štítné žlázy. Jako preventivní opatření může být kojení po podání přípravku Lipiodol Ultra
Fluide přerušeno na dobu 12 - 24 hodin.

Fertilita
Z publikované literatury vyplývá, že u žen, které podstoupily hysterosalpingofrafii s
přípravkem Lipiodol Ultra Fluide v rámci vyšetření pro infertilitu, byl pozorován vyšší
výskyt následných těhotenství v porovnání se ženami, které podstoupily
Stránka 9 z hysterosalpingografii s jodovými ve vodě rozpustnými kontrastními látkami. Základní
mechanismus není znám.