Melatonin vitabalans

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje týkající se melatoninu a expozice v těhotenství. Studie na zvířatech
nenaznačují žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na březost, embryonální/fetální vývoj, porod ani
postnatální vývoj (viz bod 5.3). S ohledem na nedostatek klinických údajů se používání u těhotných žen a
žen hodlajících otěhotnět nedoporučuje.

Kojení
V lidském mléku byl naměřen endogenní melatonin, proto se exogenní melatonin do lidského mléka
pravděpodobně vylučuje. Existují údaje ze zvířecích modelů, včetně hlodavců, ovcí, tura domácího a
primátů, která naznačují mateřský přenos melatoninu do plodu placentou nebo do mléka. Proto se u žen
léčených melatoninem kojení nedoporučuje.

Fertilita
Ve studiích provedených jak u dospělých, tak juvenilních zvířat neměl melatonin na samčí ani samičí
fertilitu žádný vliv (viz bod 5.3).