Metformin sandoz
1/4ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
KRABIČKA NA BLISTRY A NA HDPE LAHVIČKY
ŠTÍTEK NA OBAL NA TABLETY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 500 mg, což odpovídá 390 mg báze
metforminu.
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg, což odpovídá 662,9 mg báze
metforminu.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Lahvičky:
30 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
330 potahovaných tablet
400 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet
Blistr:
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
120 potahovaných tablet
180 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
270 potahovaných tablet
Metformin 850 mg potahované tablety
Lahvičky:
30 potahovaných tablet
2/4
60 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
200 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
500 potahovaných tablet
Blistr:
20 potahovaných tablet
28 potahovaných tablet
30 potahovaných tablet
40 potahovaných tablet
50 potahovaných tablet
56 potahovaných tablet
60 potahovaných tablet
84 potahovaných tablet
90 potahovaných tablet
100 potahovaných tablet
120 potahovaných tablet
180 potahovaných tablet
250 potahovaných tablet
300 potahovaných tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a věnujte zvláštní pozornost informacím o laktátové
acidóze v bodě 2.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
3/4
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety: 18/595/15-C
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety: 18/596/15-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Pouze pro krabičku:
metformin sandoz 500 mg
metformin sandoz 850 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Pouze pro krabičku:
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Pouze pro krabičku:
PC:
SN:
4/4
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
PVC/PVDC/Al blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Metformin Sandoz 500 mg potahované tablety
Metformin Sandoz 850 mg potahované tablety
metformini hydrochloridum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sandoz s.r.o.
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ
