Multihance
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička pro lahvičky
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
MultiHance 529 mg/ml injekční roztok
dimeglumini gadobenas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml injekčního roztoku (0,5M) obsahuje dimeglumini gadobenas 529 mg (odpovídá acidum
gadobenicum 334 mg + megluminum 195 mg).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Injekční roztok
ml
10 ml
15 ml
20 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Kontrastní látka pro pro zobrazení magnetickou rezonancí
Oddělitelnou část štítku z lahvičky je třeba vlepit do dokumentace pacienta a poznamenat dávku nebo
do elektronické dokumentace pacienta poznamenat název přípravku, číslo šarže a dávku.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Roztok nespotřebovaný během jednoho vyšetření je třeba zlikvidovat.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Bracco Imaging Deutschland GmbH
78467 Konstanz
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
48/495/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se - odůvodnění přijato
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Injekční lahvička –etiketa
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
MultiHance 529 mg/ml injekční roztok
dimeglumini gadobenas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Intravenózní podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
ml
10 ml
15 ml
20 ml
6. JINÉ
Bracco LOGO
Vlepte do dokumentace pacienta
