Mydocalm
Neklinické studie neodhalily na základě konvenčních studií farmakologické bezpečnosti, toxicitys opakovaně podaným tolperison-hydrochloridem, genotoxicity a reprodukční toxicity žádné zvláštní
riziko pro člověka.
Účinky v neklinických studiích byly pozorovány pouze při expozicích považovaných za dostatečně
převyšující maximální humánní expozici, což naznačuje jen malý význam pro klinické použití.
V reprodukčních studiích u potkanů a králíků vyvolal tolperison-hydrochlorid embryotoxické změny při
denní dávce 500 mg/kg u potkanů a 250 mg/kg u králíků. Tyto dávky však mnohonásobně překračují
doporučené terapeutické dávky.
