Neohepatect
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
neoHepatect 50 IU/ml infuzní roztok
Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje:
Proteinum plasmatis humani 50 mg
Odp.immunoglobulinum humanum G 96%
Obsah HBs protilátek 50 IU
Distribuce podtříd IgG: 59% IgG1, 35% IgG2, 3% IgG3, 3% IgG4.
Obsah IgA je 2 000 mikrogramů /ml.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycin
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
100 IU ve 2 ml
500 IU v 10 ml
2000 IU v 40 ml
5000 IU v 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Biotest Pharma GmbH
63303 Dreieich
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 59/394/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC:
SN:
NN:
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA / 2 ML, 10 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
neoHepatect 50 IU/ml infuzní roztok
Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
100 IU ve 2 ml
500 IU ve 10 ml
6. JINÉ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
Biotest Pharma GmbH
63303 Dreieich
Německo
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
LAHVIČKA / 40 ML, 100 ML
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
neoHepatect 50 IU/ml infuzní roztok
Lidský imunoglobulin proti hepatitidě B
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
ml infuzního roztoku obsahuje:
Proteinum plasmatis humani 50 mg
Odp.immunoglobulinum humanum G 96%
Obsah HBs protilátek 50 IU
Obsah IgA je 2 000 mikrogramů /ml.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Glycin
Voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Infuzní roztok
2000 IU v 40 ml
5000 IU v 100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Biotest Pharma GmbH
63303 Dreieich
Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. číslo: 59/394/03-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Neohepatect
약국에서 제공하는 제품 선택
