Omidria
6.1 Seznam pomocných látek
Monohydrát kyseliny citronové,
dihydrát natrium-citrátu,
hydroxid sodný kyselina chlorovodíková voda pro injekci.
6.2 Inkompatibility
Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 6.6.
10
6.3 Doba použitelnosti
Neotevřené: 5 roky
Po otevření musí být léčivý přípravek okamžitě naředěn.
Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při 25 ̊C. Spotřebujte do
hodin po naředění. Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit
okamžitě, jsou doba a podmínky uchovávání po otevření před použitím v odpovědnosti uživatele.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Neuchovávejte při teplotě nad 25 ºC.
Uchovávejte injekční lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po naředění: Uchovávejte při teplotě do 25 ̊C.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Bezbarvá 5ml skleněná injekční lahvička třídy I se zátkou z butylové pryže a polypropylenovým
odtrhovacím víčkem. Každá injekční lahvička je samostatně zabalená v krabičce.
Velikost balení: Vícečetné balení použití.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Přípravek Omidria se připravuje k nitroočnímu výplachu naředěním 4,0 ml lahvičky
Je třeba dodržet následující pokyny:
− Injekční lahvičku je třeba vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice. Použít lze pouze
čirý, bezbarvý až nažloutlý koncentrát pro roztok bez viditelných částic.
− Za aseptických podmínek odeberte 4,0 ml koncentrátu pro roztok pomocí vhodné sterilní jehly.
− 4,0 ml koncentrátu pro roztok je třeba vstříknout do 500 ml vaku/lahve s roztokem k výplachu.
− Vak/lahev je třeba jemně převrátit, aby se roztok promísil. Roztok je nutné podat do 6 hodin od
přípravy.
− Vak/lahev je nutné vizuálně zkontrolovat, zda neobsahuje pevné částice. Použít lze pouze čirý,
bezbarvý roztok bez viditelných částic.
− Do připraveného roztoku k výplachu se nemají přidávat žádné jiné léčivé přípravky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
