Otrivin rhinostop

Neklinické údaje vztahující se k bezpečnosti xylometazolin-hydrochloridu a ipratropium-bromidu
neodhalily zjištění, která jsou relevantní pro doporučené dávkování a použití přípravku.

Kancerogeneze a mutageneze
Pro xylometazolin-hydrochlorid nejsou k dispozici žádné údaje o kancerogenitě. Dostupné genotoxické
údaje in vitro a in vivo či tato léčivá látka však nenaznačují genotoxický potenciál. Neklinické studie
s ipratropium-bromidem prokázaly, že tato sloučenina není mutagenní, genotoxická ani kancerogenní.

Reprodukční toxikologie
Neklinické údaje o reprodukční a vývojové toxicitě xylometazolinu nejsou k dispozici. Neklinické údaje
pro ipratropium-bromid prokázaly embryotoxicitu po inhalačním podání králíkům v dávce, která byla
přibližně 14krát vyšší než klinická dávka na základě ekvivalentní dávky u člověka.