Praluent
6.1 Seznam pomocných látek
Histidin
Sacharosa
Polysorbát Voda pro injekci
6.2 Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými
přípravky.
6.3 Doba použitelnosti
Praluent 75 mg injekční roztok v předplněném peru
30 měsíců.
Praluent 75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
30 měsíců.
Praluent 150 mg injekční roztok v předplněném peru
roky.
Praluent 150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
roky.
Praluent 300 mg injekční roztok v předplněném peru
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v chladničce Přípravek Praluent může být uchováván mimo chladničku chráněn před světlem maximálně 30 dní. Po vyjmutí z chladničky musí být přípravek použit během 30 dní nebo musí být
zlikvidován.
Uchovávejte pero nebo injekční stříkačku ve vnější krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
6.5 Druh obalu a obsah balení
ml nebo 2 ml roztoku ve stříkačce ze silikonizovaného čirého skla typu 1, vybavená vsazenou jehlou z
nerezové oceli, styren-butadienovým měkkým gumovým krytem jehly a ethylen tetrafluorethylenem
potaženou brombutylovou pryžovou zátkou.
75 mg injekční roztok v předplněném peru
Komponenty stříkačky jsou sestaveny do předplněného pera na jednorázové použití s modrým víčkem a
světle zeleným aktivačním tlačítkem.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných per.
Nebo
Komponenty stříkačky jsou sestaveny do předplněného pera na jednorázové použití s modrým víčkem a bez
aktivačního tlačítka.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných per bez aktivačního tlačítka.
150 mg injekční roztok v předplněném peru
Komponenty stříkačky jsou sestaveny do předplněného pera na jednorázové použití s modrým víčkem a
tmavě šedým aktivačním tlačítkem.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných per.
Nebo
Komponenty stříkačky jsou sestaveny do předplněného pera na jednorázové použití s modrým víčkem a bez
aktivačního tlačítka.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných per bez aktivačního tlačítka.
300 mg injekční roztok v předplněném peru
Komponenty stříkačky jsou sestaveny do předplněného pera na jednorázové použití s modrým víčkem a bez
aktivačního tlačítka.
Velikost balení:
nebo 3 předplněná pera bez aktivačního tlačítka.
75 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Injekční stříkačka je vybavena světle zeleným polypropylenovým pístem.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
150 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Injekční stříkačka je vybavena tmavě šedým polypropylenovým pístem.
Velikost balení:
1, 2 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček.
Na trhu nemusí být všechny formy a velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Po použití musí být předplněné pero/předplněná injekční stříkačka umístěna do nepropíchnutelné nádoby.
Tato nádoba nesmí být recyklována.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
