Repatha

Před zahájením léčby evolokumabem je nutné vyloučit sekundární příčiny hyperlipidemie nebo
smíšené dyslipidemie
Dávkování

Primární hypercholesterolemie a smíšená dyslipidemie hypercholesterolemie
Dospělí a pediatričtí pacienti Doporučená dávka evolokumabu je buď 140 mg 1x za dva týdny, nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě
dávky jsou klinicky ekvivalentní.

Homozygotní familiární hypercholesterolemie u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 10 let
a starších
Úvodní doporučená dávka je 420 mg 1x měsíčně. Pokud nebylo po 12 týdnech dosaženo klinicky
významné odpovědi na léčbu, frekvenci dávek je možné zvýšit na 420 mg 1x za 2 týdny. Pacienti na
aferéze mohou zahájit léčbu dávkou 420 mg 1x za 2 týdny, aby toto schéma odpovídalo cyklu aferézy.

Prokázané aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění u dospělých
Doporučená dávka evolokumabu je buď 140 mg 1x za dva týdny, nebo 420 mg 1x měsíčně. Obě
dávky jsou klinicky ekvivalentní.

Zvláštní populace

Starší pacienti U starších pacientů není třeba dávku upravovat.

Pacienti s poruchou funkce ledvin
U pacientů s poruchou funkce ledvin
Pacienti s poruchou funkce jater
U pacientů s mírnou poruchou funkce jater není úprava dávek nutná, pro pacienty se středně těžkou až
těžkou poruchou funkce jater viz bod 4.4.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Repatha u pediatrických pacientů s heterozygotní familiární
hypercholesterolemií než 10 let a u pediatrických pacientů s jinými typy hyperlipidemie nebyla stanovena.

Způsob podání

Subkutánní podání.

Evolokumab se podává subkutánně do břicha, stehna nebo do horní oblasti paže. Místa vpichu se mají
střídat a injekce se nemá podávat do oblasti, kde je kůže citlivá, pohmožděná, zarudlá nebo tvrdá.

Evolokumab se nesmí podávat intravenózně nebo intramuskulárně.

Repatha 140 mg injekční roztok v předplněné injekční stříkačce
Dávka 140 mg se má podávat pomocí jedné předplněné injekční stříkačky.
Dávka 420 mg se má podávat pomocí tří předplněných injekčních stříkaček podávaných za sebou
během 30 minut.

Repatha 140 mg injekční roztok v předplněném peru
Dávka 140 mg se má podávat pomocí jednoho předplněného pera.
Dávka 420 mg se má podávat pomocí tří předplněných per podávaných za sebou během 30 minut.

Repatha 420 mg injekční roztok v zásobní vložce
Dávka 420 mg se má podávat pomocí jedné zásobní vložky automatickým minidávkovačem.

Přípravek Repatha je určený pro podávání samotnými pacienty po řádném vyškolení. Evolokumab
rovněž může podávat osoba, která byla vyškolena k podávání tohoto přípravku.

Určeno pouze pro jednorázové podání.