Scintimun

6.1 Seznam pomocných látek

Scintimun injekční lahvička:
Dihydrogenfosforečnan sodný
Hydrogenfosforečnan sodný
Sorbitol
V dusíkové atmosféře

Rozpouštědlo pro Scintimun injekční lahvička:
Dihydrát propanetetrafosforitanu tetrasodného
Dihydrát chloridu cínatého
Hydroxid sodný / kyselina chlorovodíková Dusík

6.2 Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou
uvedeny v bodě 12.

6.3 Doba použitelnosti

roky.
Po radioaktivním označení: 3 hodiny.
Radioaktivně značený produkt neuchovávejte při teplotě vyšší než 25 °C.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Skladujte v chladničce
Injekční lahvičku uchovávejte v kartonovém obalu tak, aby byla chráněna před světlem.

Podmínky skladování rekonstituovaného a radioaktivně značeného produktu, viz bod 6.3.

Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Scintimun injekční lahvička:
15 ml, injekční lahvička z bezbarvého skla třídy I, uzavřená chlorobutylovou pryžovou zátkou a
zelenou hliníkovou pertlí obsahující 5,02 mg prášku.

Rozpouštědlo pro Scintimun
15 ml injekční lahvička z bezbarvého skla třídy I, uzavřená chlorobutylovou pryžovou zátkou a žlutou
hliníkovou pertlí obsahující 2,82 mg prášku.

Velikosti balení:

Kit s jednou injekční multidávkovou lahvičkou přípravku Scintimun a jednou injekční lahvičkou
Rozpouštědla pro Scintimun.
Kit se dvěma injekčními multidávkovými lahvičkami přípravku Scintimun a se dvěma injekčními
lahvičkami rozpouštědla pro Scintimun.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecné varování
Radiofarmaka musí být přijímána, používána a podávána jen oprávněnými osobami v určených
zdravotnických zařízeních. Jejich příjem, skladování, použití, přeprava a likvidace podléhá předpisům
a/nebo příslušným povolením příslušného úředního orgánu.

Radiofarmaka musí být připravena způsobem, který vyhovuje radiační bezpečnosti i farmaceutickým
požadavkům na kvalitu. Měla by být přijata příslušná aseptická opatření.

Obsah lahvičky je určen pouze pro použití při přípravě techneciumpodáván přímo pacientovi, aniž by nejprve prošel preparativním postupem.

Návod na rekonstituci a radioaktivní označení léčivého přípravku před podáním, viz bod 12.

Pokud je kdykoliv při přípravě tohoto produktu porušena celistvost této lahvičky, neměla by být
použita.

Postupy podání by měly být provedeny tak, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivého
přípravku a ozáření operátorů. Adekvátní stínění je povinné.

Obsah soupravy před rekonstitucí není radioaktivní. Po přidání pertechnetátu sodného třeba zachovat adekvátní odstínění konečného přípravku.

Podávání radiofarmak představuje pro ostatní osoby riziko zevního ozáření nebo kontaminace rozlitou
močí, zvratky atd. Proto je třeba dodržovat opatření radiační ochrany v souladu s národními předpisy.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.