Segluromet

Studie farmakokinetických lékových interakcí nebyly s přípravkem Segluromet provedeny; nicméně
takové studie byly provedeny s ertugliflozinem a metforminem, jednotlivými léčivými látkami
přípravku Segluromet.
Ertugliflozin
Farmakodynamické interakce
Diuretika
Ertugliflozin může zvyšovat diuretické účinky diuretik a může zvyšovat riziko dehydratace
a hypotenze Inzulin a inzulinová sekretagoga
Inzulin a inzulinová sekretagoga, jako jsou deriváty sulfonylmočoviny, způsobují hypoglykémii.
Ertugliflozin může zvyšovat riziko hypoglykémie, pokud se používá v kombinaci s inzulinem a/nebo
inzulinovým sekretagogem. Proto může být k minimalizaci rizika hypoglykémie potřebná nižší dávka
inzulinu nebo inzulinového sekretagoga, pokud se používají v kombinaci s přípravkem Segluromet
Farmakokinetické interakce
Vliv jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku ertugliflozinu
Primárním mechanismem odstraňování ertugliflozinu je metabolizace prostřednictvím UGT1Aa UGT2BStudie interakcí provedené u zdravých subjektů v jednodávkovém uspořádání naznačují, že
farmakokinetika ertugliflozinu není změněna sitagliptinem, metforminem, glimepiridem ani
simvastatinem.
Opakované podání rifampicinu cytochromu P450 [CYP]plazmatickou koncentraci nepovažuje za klinicky relevantní, a proto se nedoporučuje žádná úprava dávkování. Klinicky
relevantní vliv jiných induktorů Vliv inhibitorů UGT na farmakokinetiku ertugliflozinu nebyl klinicky hodnocen, ale nepředpokládá
se, že by jakékoli potenciální zvýšení expozice ertugliflozinu způsobené inhibicí UGT bylo klinicky
relevantní.
Vliv ertugliflozinu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Studie interakcí provedené u zdravých dobrovolníků naznačují, že ertugliflozin neměl žádný klinicky
relevantní vliv na farmakokinetiku sitagliptinu, metforminu ani glimepiridu.
Současné podávání simvastatinu a ertugliflozinu vedlo ke 24% zvýšení AUC a k 19% zvýšení Cmax
simvastatinu, a k 30% zvýšení AUC a k 16% zvýšení Cmax kyseliny simvastatinové. Mechanismus
mírných zvýšení hladin simvastatinu a kyseliny simvastatinové není známý, přičemž zvýšení není
způsobeno inhibicí polypeptidu transportujícího organické anionty polypeptides, OATPMetformin
Současné podávání se nedoporučuje
Alkohol
Intoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zejména při hladovění,
malnutrici nebo poruše funkce jater.
Jodované kontrastní látky
Přípravek Segluromet se musí vysadit před zobrazovacím vyšetřením nebo v jeho průběhu a nesmí se
znovu nasadit, dokud neuplyne nejméně 48 hodin, za předpokladu, že byly vyšetřeny renální funkce
a bylo zjištěno, že jsou stabilní Kombinace vyžadující opatření
Některé léčivé přípravky mohou nepříznivě ovlivnit renální funkce, což může zvýšit riziko laktátové
acidózy, jsou to např. NSAID, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy angiotensin konvertujícího enzymu zvláště kličková diuretika. Při nasazování nebo užívání takovýchto léčivých přípravků v kombinaci
s metforminem je nezbytné pečlivé sledování renálních funkcí.
Transportéry organických kationtů Metformin je substrátem transportéru OCT1 i OCTSoučasné podávání metforminu s
• inhibitory OCT1 • induktory OCT1 metforminu.
• inhibitory OCT2 a isavukonazolkoncentrace metforminu.
• inhibitory OCT1 i OCT2 eliminaci metforminu.
Proto se zejména u pacientů s poruchou funkce ledvin doporučuje opatrnost při současném podávání
těchto léčivých přípravků s metforminem, protože může dojít ke zvýšení plazmatické koncentrace
metforminu. Je-li to zapotřebí, je možné zvážit úpravu dávky metforminu, protože inhibitory a
induktory OCT mohou změnit účinnost metforminu.
Glukokortikoidy hyperglykemickou aktivitu. Pacienta je nutno informovat, přičemž monitorování krevní glukózy musí
být prováděno častěji, zejména na začátku léčby takovými léčivými přípravky. V případě potřeby musí
být dávka antidiabetického léčivého přípravku během léčby dalším léčivým přípravkem a po jeho
vysazení upravena.