Technecistan-(99mtc) sodný cis bio international
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Generátor
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Technecistan-(99mTc) sodný CIS bio international 2-50 GBq radionuklidový generátor
technecistan-(99mTc) sodný
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Technecistan-(99mTc) sodný: generátor aktivity k datu kalibrace.
99mTc aktivita: ......... GBq k datu kalibrace (12:00 CET)
99mTc activity: .......... GBq k datu výroby (12:00 CET)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Chlorid sodný, dusičnan sodný, voda pro injekci
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Radionuklidový generátor.
Pro vícedávkové použití.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Pro intravenózní nebo oční podání nebo pro značení.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Radioaktivní přípravek.
Symbol radioaktivity.
8. POUŽITELNOST
EXP {DD/MM/RRRR} (12:00 SEČ)
Po eluci spotřebujte do 10 hodin, maximálně 10 odběrů.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Uchovávání radiofarmak musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci/Výrobce
CIS bio international
FR-91192 Gif-sur-Yvette Cedex
Francie
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
88/181/22-C
13. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
LOT:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Sterilní skleněná vakuovaná lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
TC-ELU
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
RRRR-MM
4. ČÍSLO ŠARŽE <, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU>
LOT:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Úroveň eluce podle použité lahvičky:
6. JINÉ
Sterile
Cis bio international
