Terbinafin teva

Účinek jiných léčivých přípravků na terbinafin
Plazmatická clearance terbinafinu může být urychlena léčivými přípravky, které indukují
metabolismus (např. rifampicin) a může být inhibována léčivými přípravky, které inhibují cytochrom
P450 (např. cimetidin). Jestliže je nutné současné podávání těchto léčivých látek, zpravidla bývá nutná
příslušná úprava dávky terbinafinu.

Následující léčivé přípravky mohou zvyšovat účinek nebo plazmatickou koncentraci terbinafinu:

Cimetidin snižuje clearance terbinafinu o 33 %.

Flukonazol zvyšuje Cmax a AUC terbinafinu o 52 % a 69 %, v důsledku inhibice obou enzymů
CYP2C9 a CYP3A4. Podobné zvýšení expozice může nastat, pokud jsou současně s terbinafinem
podávány i další léky, které také inhibují oba enzymy CYP2C9 a CYP3A4, jako je například
ketokonazol a amiodaron.

Následující léčivé přípravky mohou snižovat účinek nebo plazmatickou koncentraci terbinafinu:

Rifampicin zvyšuje clearance terbinafinu o 100 %.

Vliv terbinafinu na jiné léčivé přípravky

Podle výsledků studií provedených in vitro a u zdravých dobrovolníků má terbinafin zanedbatelný
potenciál pro inhibici nebo zvýšení clearance většiny léků, které jsou metabolizovány pomocí systému
cytochromu P450 (např. cyklosporin, tolbutamid, terfenadin, triazolam nebo perorální kontraceptiva) s
výjimkou těch, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP2D6 (viz níže).

Terbinafin nezasahuje do clearance antipyrinu nebo digoxinu.

U pacientek užívajících terbinafin současně s perorální antikoncepcí byly hlášeny některé případy
menstruačních poruch, jako je krvácení z průniku a nepravidelný cyklus, ačkoli se tyto poruchy
vyskytly i u pacientek užívajících perorální antikoncepci samostatně.

Terbinafin může zvyšovat účinek nebo plazmatickou koncentraci následujících léčivých přípravků:

Kofein
Terbinafin snížil clearance intravenózně podávaného kofeinu o 19 %.

Sloučeniny metabolizovány převážně enzymem CYP2DIn vitro a in vivo studie prokázaly, že terbinafin inhibuje metabolismus zprostředkovaný enzymem
CYP2D6 (viz bod 5.2). Toto zjištění může mít klinický význam pro látky metabolizované převážně
prostřednictvím enzymu CYP2D6, např. určité látky z následujících lékových skupin: tricyklická
antidepresiva (TCA), beta-blokátory, selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI),
antiarytmika (včetně třídy 1A, 1B a 1C) a inhibitory monoaminooxidázy (MAO-I) Typ B, zejména
jestliže současné podávané léčivé látky mají úzký terapeutický index (viz 4.4.).

Desipramin
Terbinafin snížil clearance desipraminu o 82 %.

Terbinafin může snižovat účinek nebo plazmatickou koncentraci následujících léčivých přípravků:

Cyklosporin
Terbinafin zvýšil clearance cyklosporinu o 15 %.